[发明专利]梓醇注射液及粉针剂的处方及制备方法

权利要求书

1.一种用于治疗脑缺血性脑疾病的药物制剂，即梓醇冻干粉针剂，其特征在于梓醇冻干粉针剂的处方组成含有以下成分：梓醇、赋形剂和pH调节剂。

2.如权利要求1所述的梓醇冻干粉针剂，其特征在于所述赋形剂为葡萄糖、乳糖、蔗糖、低分子右旋糖苷、甘露醇、甘氨酸、海藻糖的一种或一种以上组合物。

3.如权利要求1所述的梓醇冻干粉针剂，其特征在于所述pH调节剂为氢氧化钠、碳酸钠、碳酸氢钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠的一种或一种以上组合物，调节范围为5-8。

4.如权利要求1所述的梓醇冻干粉针剂，其特征在于处方中各组分用量为：梓醇1～1000mg，葡萄糖0-2000mg，乳糖0-2000mg，蔗糖0-2000mg，低分子右旋糖苷0-2000mg，甘露醇50mg～2000mg，甘氨酸100mg～4000mg，海藻糖25mg～1000mg，pH调节剂适量(调pH为5-8)。

5.如权利要求1所述的梓醇冻干粉针，其特征在于其制备方法为：称取处方量的梓醇和赋形剂，加适量注射用水，充分搅拌使其溶解，调pH为5-8，补加注射用水至全量；用0.22μm的微孔滤膜滤过后，无菌分装，冷冻干燥，即得。

6.如权利要求1所述的梓醇冻干粉针，其特征在于可单独或与其它治疗脑缺血病症的药物组合物以冻干粉针剂剂型应用于治疗脑缺血性脑疾病。