[发明专利]一种抗肿瘤及抗感染的大蒜辣素注射液的制备方法及其低温连续搅拌超滤装置

权利要求书

1.一种抗肿瘤及抗感染的大蒜辣素注射液的制备方法，其特征在于，分两步：

第一步，提取大蒜辣素，步骤为：

(1)、在充满氩气或高纯氮的容器中加入脱氧纯水和蒜酶，其中脱氧纯水∶蒜酶＝1000～2000ml∶35.4g，充分搅拌使蒜酶充分溶解，调节水浴温度至25-35℃，控制pH值在6.5-8.5范围内；

(2)、配制蒜氨酸溶液，其中蒜氨酸∶脱氧纯水＝35.4∶500～1000ml，将蒜氨酸溶液缓慢滴加入上述容器，其中蒜氨酸∶蒜酶＝1mg∶1～2IU，充分搅拌，并连续通入氩气或高纯氮使容器内充满高纯氮或氩气；

(3)、滴加完毕后继续搅拌，反应总时间20～40分钟。得到含大蒜辣素等成分的酶解反应溶液，立即用冰水置换水浴中的温水，水浴温度降至0℃(有过量冰块)，最后利用1000～5000D超滤膜除去蒜酶得到大蒜辣素水溶液。

第二步，在洁净生物安全柜环境下，将步骤一中提取的大蒜辣素用预冷至0-4℃的溶剂稀释得到大蒜辣素溶液；

将上述大蒜辣素溶液按照需要充氮或充氩气安瓿灌封成不同规格的大蒜辣素注射液，用于静脉滴注，治疗败血症或肿瘤等疾病。

2.根据权利要求1所述的大蒜辣素注射液的制备方法，其特征在于，所述溶剂为脱氧纯水、含有抗冻剂乙醇的脱氧纯水、含有丙二醇的脱氧纯水中的一种。

3.根据权利要求1所述的大蒜辣素注射液的制备方法，其特征在于，所述蒜氨酸纯度大于90％。

4.根据权利要求1所述的大蒜辣素注射液的制备方法，其特征在于，所述蒜酶活力大于1000IU/g。

5.根据权利要求1所述的大蒜辣素注射液的制备方法，其特征在于，所述搅拌速度为60-120rpm。

6.根据权利要求1所述的大蒜辣素注射液的制备方法，其特征在于，所述脱氧纯水是新煮沸放冷的纯水，底部通入高纯氮或氩气1小时/10L，脱除水中存在的溶解氧。

7.权利要求1所述的大蒜辣素注射液的低温连续搅拌超滤装置，其特征在于，包括设置有保温罩的广口容器和制冷平台，所述广口容器放置在制冷平台上，所述广口容器的横截面通过超滤膜将容器分为上下两部分，所述广口容器上部设置有搅拌装置，并设置有一进气口，所述高纯氮或氩气由此口进入；所述广口容器下部配套设置有取液装置。