[发明专利]一种苏冰滴丸制剂及其制备

权利要求书

1.一种苏冰滴丸，包括药用成分与辅料，其中，以辅料的总质量为基础计，其辅料包括如下质量百分比的组分：

聚乙二醇            57％-86％

硬脂酸聚烃氧(40)酯  14％-43％。

2.如权利要求1所述的苏冰滴丸，其特征在于，所述聚乙二醇选自聚乙二醇4000、聚乙二醇6000和聚乙二醇10000。

3.如权利要求1所述的苏冰滴丸，其特征在于，所述辅料还包括羧甲基淀粉钠、脂肪酸山梨坦和泊洛莎姆中的一种或多种的组合。

4.如权利要求1所述的苏冰滴丸，其特征在于，以苏冰滴丸的总质量为基础计，苏冰滴丸包括下列质量百分比的组分：

药用成分        20％-40％

辅料            60％-80％。

5.如权利要求4所述的苏冰滴丸，其特征在于，以所述药用成分的总质量为基础计，所述药用成分的质量百分比组成如下：

苏合香脂        30％-50％

冰片            50％-70％。

6.如权利要求1-5任一所述苏冰滴丸的制备方法，包括下列步骤：

1)将药用成分苏合香脂和冰片加入预先融化了的聚乙二醇及其它特定辅料液中，在搅拌、保温状态下使药用成分充分溶解，获得色泽均匀、透明的滴丸药液；

2)然后将药液在一定保温条件下，控制速度地滴入具有一定温度梯度的冷却油列管中，收集成型滴丸，离心去除冷却油，收集滴丸。

7.如权利要求6所述的苏冰滴丸的制备方法，其特征在于，步骤2)中，所述保温温度控制在60-80℃之间，滴液速度控制在30-60滴/每滴头/分钟。

8.如权利要求7所述的苏冰滴丸的制备方法，其特征在于，步骤2)中，冷却油列管中冷却油液面温度在30-50℃之间，冷却油底部温度在0-10℃之间。

9.如权利要求8所述的苏冰滴丸的制备方法，其特征在于，所述冷却油选自天然植物油、石蜡油和二甲基硅油。

10.如权利要求9所述的苏冰滴丸的制备方法，其特征在于，所述二甲基硅油的运动粘度为60-300mm²/s。