[发明专利]治疗血热阳浮证相关皮肤病的中药颗粒剂及其制备

权利要求书

1.一种中药颗粒剂，为将原料药提取有效成分并制备浸膏后与辅料混合并经喷雾干燥及干法制粒后获得，所述原料药包括：黄芩、珍珠母、紫草、灵磁石、防风、生甘草、生薏苡仁、生牡蛎、以及牡丹皮或徐长卿。

2.如权利要求1所述中药颗粒剂，其特征在于，各原料药组分的重量份数为：

黄芩：6-12

珍珠母：10-30

紫草：6-12

灵磁石：10-30

防风：6-12

生甘草：1-6

生薏苡仁：3-15

生牡蛎：10-30

牡丹皮或徐长卿：6～12。

3.如权利要求1或2所述中药颗粒剂，其特征在于，所述原料药组分中还含有佛耳草6-12重量份。

4.如权利要求1所述中药颗粒剂，其特征在于，所述喷雾干燥时的进风温度为：120-140℃，进液速度为：10-20ml/min进风风量为：80-100Pa雾化气流量为：0.34-0.30bar。

5.如权利要求1所述中药颗粒剂，其特征在于，所述干法制粒包括干法压片及粉碎制粒，干法压片的参数为压片的垂直速度10r/min、水平速度5-45r/min、压轴速度6-10r/min、压力5-35Mpa。

6.如权利要求1-3中任一权利要求所述中药颗粒剂的制备方法，包括下列步骤：

1)水提：

称取处方量的原料药，将牡丹皮或徐长卿加水浸泡后蒸馏，收集蒸馏液盐析、抽滤获得丹皮酚结晶，牡丹皮或徐长卿药渣备用；将生牡蛎、珍珠母、灵磁石混合水煎后，与沸水浸泡后的黄芩、紫草、防风、生甘草、生薏苡仁及牡丹皮或徐长卿药渣混合共同煎煮获得提取液；

2)浓缩步骤1获得的提取液获得70℃下相对密度为1.08-1.15的浓缩液；

3)浓缩液中加入乙醇至含醇量达体积百分比为50～70％，静置过夜，抽滤，滤液浓缩获得浸膏；

4)将浸膏、丹皮酚结晶以及占浸膏和丹皮酚结晶重量之和的10-20％的糊精和5-10％的乳糖混合均匀后进行喷雾干燥、干法制粒制得颗粒剂。

7.如权利要求6所述中药颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤4中，丹皮酚结晶的添加及混合使用等量加倍混合法。

8.如权利要求6所述中药颗粒剂的制备方法，其特征在于，所述步骤4中，糊精的重量百分比为10-15％，乳糖的重量百分比为5％。

9.如权利要求6所述中药颗粒剂的制备方法，其特征在于，所述步骤4中，喷雾干燥时的进风温度为：120-140℃，进液速度为：10-20ml/min，进风风量为：80-100Pa，雾化气流量为：0.34-0.30bar。

10.如权利要求9所述中药颗粒剂的制备方法，其特征在于，所述喷雾干燥时的进风温度为：130℃，进液速度为：15％ml/min，进风风量为：90Pa，雾化气流量为：0.32bar。

11.如权利要求6所述中药颗粒剂的制备方法，其特征在于，所述步骤4中，干法制粒包括干法压片及粉碎制粒，干法压片的参数为压片的垂直速度10r/min、水平速度5-45r/min、压轴速度6-10r/min、压力5-35Mpa。

12.如权利要求11所述中药颗粒剂的制备方法，其特征在于，所述干法压片的参数为压片的垂直速度10r/min、水平速度35r/min、压轴速度6-7r/min、压力20Mpa。