[发明专利]一种长循环紫杉醇纳米粒及其制备方法

权利要求书

1.一种长循环紫杉醇纳米粒，其特征在于，是由以下重量份的原料制成的：紫杉醇1份，载体材料5～20份，乳化剂34～132份；纳米粒的粒径范围为50～450nm；

所述载体材料为PLA-PEG或PLGA-PEG，其中，PLA-PEG或PLGA-PEG中的PLA或

PLGA嵌段的分子量为25000～80000，PEG嵌段的分子量为2000～5000；

所述乳化剂为普郎尼克F-68。

2.根据权利要求1所述的一种长循环紫杉醇纳米粒的制备方法，其特征在于，工艺如下：将载体材料和紫杉醇共同溶解于有机溶剂中作为油相，乳化剂溶解于双蒸水中作为水相；然后将油相与水相按照一定比例混合，高速剪切得到乳白色的初乳；将初乳使用高压乳匀机进行乳匀，得到乳匀后液体；低速搅拌3～5小时使有机溶剂完全挥发，即得到长循环紫杉醇纳米粒；

所述有机溶剂为二氯甲烷、三氯甲烷或乙酸乙酯中的一种或任何两种或两种以任意比例的混合物；

所述油相中载体材料的浓度为10～100mg/mL，油相中紫杉醇的浓度为0.2～25mg/mL；

所述水相中乳化剂普郎尼克F-68的质量浓度为0.1～5％；

所述油相和水相混合时油相和水相的体积比为1∶(5～40)。

3.根据权利要求2所述的长循环紫杉醇纳米粒的制备方法，其特征在于：所述高速剪切的速度为14000～33000r/min，剪切时间为1～5min。

4.根据权利要求2所述的长循环紫杉醇纳米粒的制备方法，其特征在于：所述采用高压乳匀机乳匀的次数为5～20次，乳匀压力范围为300～1500bar，最终乳匀的压力为800～1500bar。

5.根据权利要求2所述的长循环紫杉醇纳米粒的制备方法，其特征在于：所述低速搅拌的速度为300～700r/min。