[发明专利]一种阿托伐他汀钙胶囊制备方法无效
| 申请号： | 201010212421.2 | 申请日： | 2010-06-29 |
| 公开（公告）号： | CN102309467A | 公开（公告）日： | 2012-01-11 |
| 发明（设计）人： | 毛新付;李富志;吕兰亭;宋喜芳;王晓峰;焦国华;窦建华;刘黎静;邵曙光;朱义彬;王颖慧;陈运来;郑杰;邱银霞;唐世宏;曹济宁 | 申请（专利权）人： | 河南天方药业股份有限公司;上海普康药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/48 | 分类号： | A61K9/48;A61K31/40;A61K47/34;A61P3/06 |
| 代理公司： | 北京中誉威圣知识产权代理有限公司 11279 | 代理人： | 丛芳;彭晓玲 |
| 地址： | 463000*** | 国省代码： | 河南;41 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 阿托伐 胶囊 制备 方法 | ||
1.一种阿托伐他汀钙胶囊制剂的制备方法，其特征在于该制备方法包括：
(1)将无定形阿托伐他汀钙与水溶性固体分散载体混合均匀，加热使固体分散载体熔融，使无定形阿托伐他汀钙均匀分散在熔融的分散载体后，冷却固化；
(2)将步骤(1)获得的混合物低温干燥后，获得混合物的颗粒；
(3)将步骤(2)获得的颗粒与其它药用辅料混合后，填入胶囊。
2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：步骤(1)中，无定形阿托伐他汀钙与固体分散载体的重量比为1∶5至1∶10，更优选的为1∶9-1∶10。
3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述固体分散载体选自PEG4000、PEG6000中的一种或多种。
4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于：步骤(1)中所述加热使固体分散载体熔融的温度为60-65℃。
5.根据权利要求1-4中任一所述的制备方法，其特征在于：步骤(1)中的冷却固化是-5℃～0℃下进行；更优选的，所述步骤(1)中的冷却固化是在冰水浴中进行。
6.根据权利要求1-4中任一所述的制备方法，其特征在于：步骤(2)中的低温干燥为在低于60℃的温度下低温干燥20-24小时；优选的步骤(2)中的低温干燥为在低于40℃的温度下低温干燥20-24小时。
7.根据权利要求1-4中任一所述的制备方法，其特征在于：步骤(2)中，在低温干燥之后，还包括将混合物的颗粒过筛网的步骤；优选的，过筛网后，获得的颗粒粒径至少为60目；更优选的，过筛网后，获得的颗粒粒径至少为80目。
8.根据权利要求1-4中任一所述的制备方法，其特征在于：所述制备方法中所制备的阿托伐他汀钙胶囊中每一粒含有10mg阿托伐他汀钙。
9.根据权利要求1-4中任一所述的制备方法，其特征在于：所述制备方法中，所有药用辅料与阿托伐他汀钙的质量比为8∶1-32∶1，其中所有药用辅料包括固体分散载体和其它药用辅料。
10.根据权利要求1-9中任一所述的方法所制备的阿托伐他汀钙胶囊制剂。
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