[发明专利]促肝细胞生长素肠溶胶囊

权利要求书

1.一种促肝细胞生长素肠溶胶囊，由促肝细胞生长素和药学上可接受的肠溶胶囊辅料组成。

2.如权利要求1所述的促肝细胞生长素肠溶胶囊的制备工艺，包括以下步骤：

a、取促肝细胞生长素溶液，浓度为15～30mg/ml；

b、将步骤a的水溶液通过凝胶色谱层析柱，收集活性刺激指数大于4.5峰的洗脱液；

c、将步骤b收集的洗脱液浓缩、冷冻干燥；

d、将步骤c制得的促肝细胞生长素干粉，与药学上可接受的肠溶胶囊辅料，制成促肝细胞生长素肠溶胶囊。

3.根据权利要求2所述的制备工艺，其特征在于：步骤a中促肝细胞生长素是从乳猪肝脏、小牛肝脏或胎牛肝脏中分离提取的。

4.根据权利要求2所述的制备工艺，其特征在于：步骤b中凝胶色谱层析柱装填的为聚丙烯酰胺凝胶、交联葡聚糖凝胶、琼脂糖凝胶或聚苯乙烯凝胶。

5.根据权利要求2所述的制备工艺，其特征在于：所述凝胶色谱层析柱层析过程为：

i、装柱：将凝胶在纯水中浸泡24小时以上，水洗滤干后，将溶胀的凝胶与水按体积比3∶1混合，经超声波脱气后湿态装柱；装柱要求无气泡、无裂纹、填料分布均匀；柱的径高比为1～5∶20，用3～5个柱体积纯水平衡层析柱；

ii、系统连接：将装好的层析柱下端出液口与紫外检测器进口连接；层析柱上端进液口与泵系统连接；

iii、加样：取促肝细胞生长素溶液小心加于该层析柱的上表面，上样体积为柱床体积的2％～25％；打开柱下端出口，使促肝细胞生长素溶液进入凝胶内；

iv、洗脱：在层析柱的上表面上加入水，保持液位高度为3～4cm，调节洗脱速度为30ml/min；

v、收集：在214nm紫外检测器下在线监测，分段收集活性刺激指数大于4.5峰的洗脱液。

6.根据权利要求5所述的制备工艺，其特征在于：步骤iv中，在促肝细胞生长素溶液恰好流至与凝胶上表面平齐时，关闭层析柱的下端出口；用水清洗加样区，共洗涤三次；待上次清洗液应完全进入凝胶柱内后，再进行下一次洗涤。

7.如权利要求1所述肠溶胶囊在制备治疗肝脏疾病的药物中的用途。