[发明专利]甘胆口服液的制备和质量检测方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种主治鸡传染性支气管炎与鸡毒支原体感染引起的肺热咳嗽的甘胆口服液及其制备方法和质量检测方法。

背景技术

随着我国养禽业的发展，特别是集约化、规模化养鸡场的大量兴起，近年来我国各地禽病大规模的发生和流行，尤其是一些新禽病的发生，给养禽业造成了不同程度的经济损失。在家禽疾病中，呼吸系统疾病是危害最大，最难控制的一类疾病。经调查，家禽传染性呼吸道疾病的发病率可以达到100％，死亡率随年龄的不同在25～90％之间。特别是近几年一些病原体新的变异株的出现，导致临床症状非典型化，使呼吸道疾病变得更加复杂、难以防治。

鸡传染性支气管炎(IB)和鸡传染性喉气管炎(ILT)均为急性接触性呼吸道传染病，发病率和死亡率都很高，鸡毒支原体(MG)是鸡慢性呼吸道(CRD)的病原，可通过水平和垂直方式传播，本病的死亡率一般不高，但往往会继发或并发其他疾病，而且病死率高达40％以上。以上三种呼吸系统的疾病严重影响家禽的健康、生产性能和经济效益，给养鸡业造成严重损失，是集约化养鸡场的重要疫病。这三种病主要以疫苗免疫接种预防为主，而且疫苗接种也存在缺陷，一旦发病西药不能达到治愈的目的。

迄今为止，国内外对家禽传染性呼吸道疾病的治疗都非常关注。目前常用化学药品治疗，但由于药品残留的问题影响养禽业的发展，特别是肉鸡出口企业的发展，因此，开发防治家禽呼吸道疾病的新型中药具有十分重要的意义。

中兽药以其独特的中兽医学理论体系、毒副作用低、残留少等绿色治疗手段及显著的疗效而著称于世，历经两千多年经久不衰。但中兽药传统剂型大多数工艺简单、剂型粗糙、使用不便，有效成分不能被完全利用，不能很好的适应现代畜牧业生产集约化和规模化的要求。因此，利用现代科技手段，研究和开发服用方便、剂量少又能将有效成分充分利用的新中兽药已经成为急需解决的问题。

甘胆口服液的处方来源于民间中兽医秘方，由甘草、猪胆粉、板蓝根、牛黄、玄明粉、冰片组成。长期的临床实践证明，该方具有良好的益气和中，清热凉血，解毒宣肺和止咳平喘作用，对多种动物呼吸系统疾病疗效卓著，本研究将该方的主要适应症定位于禽类动物呼吸道感染性疾病。

中兽医学认为，肺为娇脏，主一身之表，容易感受六淫、疫疠等多种病原而发病。禽类动物更是如此，呼吸道与气囊相通，庞大的黏膜表面直接与空气接触，当空气中病原密度升高或自身免疫功能下降时便极易引起感染。鸡的传染性喉气管炎、传染性支气管炎和毒支原体感染(慢性呼吸道病)因其发病率高、传播速度快和严重影响生产性能而常常给养鸡业带来巨大经济损失。从中兽医药学角度攻克这类疾病是本方研究的基本宗旨。

甘草为本方的主药，具有补脾益气、润肺止咳、清热解毒、调和药性等多种功能；多种活性成分具有抗病毒作用，甘草黄酮能强烈抑制金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌等多种致病菌和清除活性氧，甘草甜素可放大免疫细胞的生物学效应而调节免疫功能；

猪胆粉、板蓝根和牛黄为本方的辅药，具有清热凉血、燥湿解毒功效，从多个不同角度针对病原而发挥作用。猪胆汁抗菌而止咳平喘，板蓝根和牛黄抗病毒且提高免疫力，三药与甘草合用发挥协同作用而使功效大大增强。

玄明粉为本方的佐药，通过泻热通便，润燥软坚，祛腐解毒作用使邪热排出体外，从而辅佐主、辅药实现消灭病原的目标。

冰片为本方的使药，其性辛凉升散，除本身醒神开窍、散热止痛和清咽利喉功效外，还有使药的作用，提高其他药物的药效发挥，加快血药浓度的提高，促进药物的屏障透过率。

总之，中药在防治ILT、IB、MG方面有着很大潜力和优势，我们研制的甘胆口服液可防治这三种疾病，更证明了中兽医学“异病同治”的治疗原则。经临床试验证明，甘胆口服液防治ILT、IB、MG疗效确切、无毒副反应和药物残留，在剂型方面，符合“三小”(使用剂量、毒性和副作用小)、“三效”(高效、速效、长效)和“五方便”(生产、贮藏、运输、携带和服用方便)的特点。具有良好的市场前景和经济效益。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于鸡传染性支气管炎与鸡毒支原体感染引起的肺热咳嗽的甘胆口服液，本药品质量稳定，疗效确切。本发明的另一个目的是提供一种生产甘胆口服液的工艺及其质量检测方法。

本发明所述的甘胆口服液是通过以下步骤制备的：