[发明专利]一种强力枇杷膏(蜜炼)及其制备方法

权利要求书

1.一种强力枇杷膏(蜜炼)，以枇杷叶、罂粟壳、百部、白前、桑白皮、桔梗、薄荷脑为原料，与作为基质的药用载体蜂蜜和饴糖制备而成，其特征在于原料的重量配比为：枇杷叶67～70份，罂粟壳48～52份，百部14～17份，白前8～10份，桑白皮5～7份，桔梗5～7份，薄荷脑0.1～0.2份；蜂蜜和饴糖的相应体积配比为：蜂蜜300～500份，饴糖300～500份，其中当原料的重量以克为单位计时，相应的基质体积单位为毫升，当原料的重量以千克为单位时，基质的体积以升为单位。

2.根据权利要求1的强力枇杷膏(蜜炼)，其特征在于，其中的蜂蜜为炼蜜，制备方法为：取蜂蜜经200目筛网过滤后，吸入减压浓缩罐中，在温度70～80℃，真空-0.09Mpa～-0.07Mpa中浓缩至相对密度1.35～1.40，在温度20℃测得)，移至炼蜜罐，将蜂蜜一定温度下炼成棕黄色至红棕色。

3.根据权利要求2所述的一种强力枇杷膏(蜜炼)，其特征在于该枇杷膏还进一步含有防腐剂和香精。

4.根据权利要求3所述的强力枇杷膏(蜜炼)，其中防腐剂为苯甲酸钠，香精溶解在乙醇中使用。

5.根据权利要求1至4中任意一项所述的强力枇杷膏(蜜炼)，其特征在于其是通过如下方法制备的：

(1)将枇杷叶、罂粟壳、百部、白前、桑白皮、桔梗加水煎煮两次，每次2小时；

(2)合并煎液，滤过，加热浓缩至比重1.05～1.10g/cm³；

(3)加入2～3g苯甲酸钠，搅拌使其溶解；

(4)再加入炼蜜、饴糖，继续加热至沸，保持20～40min；

(5)滤过，放冷，加入0.4～0.6g的枸橼酸和用适量乙醇溶解的香精及薄荷脑，搅拌，使其溶解，加炼蜜并混匀，即得。

6.根据权利要求1～5任意一项所述的强力枇杷膏(蜜炼)的，其特征在于其通过如下方法进行质量控制：

(1)性状 本品为黄棕色稠厚的半流体，气香，味甜。

(2)相对密度 不低于1.36；

(3)薄荷脑 取本品50ml，加水200ml，照挥发油测定法(中国药典2005年版一部附录X D)试验，自测定器上端加水使充满刻度部分，并溢流入烧瓶为止，加环己烷3ml，连接回流冷凝管，加热保持微沸1小时，放冷，将测定器中的环己烷液用铺有无水硫酸钠的漏斗滤入10ml量瓶中，测定器内壁用少量环己烷洗涤，洗液滤入同一量瓶中，加环己烷至刻度，摇匀，作为供试品溶液，另取薄荷脑对照品，加无水乙醇制成每1ml中含2mg的溶液作为对照品溶液，照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VI B)试验，吸取供试品溶液10μl，对照品溶液3μl，分别点于同一硅胶G板上，以石油醚-醋酸乙酯(17∶3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％香草醛硫酸溶液，置105℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；

(4)生物碱 取本品约25g，加水15ml，加氨试液调节pH值至pH11～14，用正丁醇振摇提取2次(第一次用20ml，第二次用10ml)合并正丁醇液，置水浴上蒸干，残渣加1％盐酸溶液10ml使溶液，滤过，取滤液分置三只试管中，一管加碘化铋钾试液，发生橙红色沉淀；一管加碘化汞钾试液，发生黄白色沉淀；另一管加碘化钾碘试液，发生棕褐色沉淀；

(5)黄酮 取本品10g，加水10ml，置分液漏斗中，加正丁醇10ml，振摇提取，分取提取液，置水浴上蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解，取乙醇液2ml，加镁粉少许及盐酸数滴，加热，溶液渐变紫红色，放置，颜色加深；

(6)不溶物 取本品5g，加热水200ml，搅拌使融化，放置3分钟后观察，不得有焦屑等异物。

(7)其他应符合中国药典2005年版一部IF有关煎膏剂的各项规定。