[发明专利]一种生物可吸收复合支架及其制备方法

权利要求书

1.一种生物可吸收复合支架，其特征在于，所述生物可吸收复合支架采用超细晶粒镁基合金支架作为基体，在基体表面再包裹完全可降解的聚合物材料作为抗腐蚀及力学支撑保护层；并且所述的超细晶粒镁基合金的晶粒度小于10μm。

2.如权利要求1所述的生物可吸收复合支架，其特征在于，在所述支架的抗腐蚀及力学支撑保护层外还涂有药物载体涂层。

3.如权利要求1或2所述的生物可吸收复合支架，其特征在于，所述超细晶粒镁基合金支架基体采用超细晶粒镁基合金丝材定型焊接而成；或采用在超细晶粒镁基合金片材上用激光切割支架单元并卷曲焊接而成；或采用超细晶粒镁基合金管通过激光雕刻而成。

4.如权利要求1或2或3所述的生物可吸收复合支架，其特征在于，所述超细晶粒镁基合金材料为Mgg-e、Mg-Mn、Mg-Zn、Mg-Ca、Mg-Y和Mg-二元合金中的任一种或为由这些合金体系组成的三元合金或多元合金。

5.如权利要求4所述的生物可吸收复合支架，其特征在于，所述二元合金材料中Fe、Mn、Zn、Ca、Y和RE的质量百分含量不大于8％。

6.如权利要求4所述的生物可吸收复合支架，其特征在于，所述三元合金或多元合金材料中除Mg元素以外的其他元素的质量百分含量不大于10％。

7.如权利要求1或2所述的生物可吸收复合支架，其特征在于，所述包覆在支架基体表面的聚合物为聚乳酸、左旋聚乳酸、外消旋聚乳酸、聚羟基乙酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚己内酯、聚对本二氧杂环己酮纤维、聚β-羟基丁酸中的任一种或多种。

8.如权利要求2所述的生物可吸收复合支架，其特征在于，所述药物载体涂层中的载体为聚乳酸、左旋聚乳酸、外消旋聚乳酸、聚羟基乙酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚己内酯、聚对本二氧杂环己酮纤维、聚β-羟基丁酸中的任一种或多种。

9.如权利要求1-8任一项所述的生物可吸收复合支架，其特征在于，所述超细晶粒镁基合金支架基体占整个支架的体积百分比不大于50％。

10.权利要求1所述的生物可吸收复合支架的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)制备超细晶粒镁基合金支架基体；

(2)对步骤(1)制得的镁基合金支架基体进行表面处理；

(3)在所述镁基合金支架基体表面包覆完全可降解的聚合物涂层。