[发明专利]恩替卡韦分散片及其制备方法

权利要求书

1.一种恩替卡韦分散片，包含恩替卡韦、β-环糊精和其它的赋形剂。

2.权利要求1的分散片，其它的赋形剂包含填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂或助流剂。

3.权利要求1或2所述的分散片，其中β-环糊精与恩替卡韦的质量比为20～30∶1。

4.权利要求2所述的分散片，其中崩解剂与恩替卡韦的质量比为4～20∶1。

5.权利要求2所述的分散片，其中助流剂与恩替卡韦的质量比为1～10∶1。

6.一种恩替卡韦分散片，含有：

恩替卡韦                      1份，

β-环糊精                     20～30份，

微晶纤维素                    100～200份，

交联聚维酮                    4～20份，

微粉硅胶                      1～10份，

硬脂酸镁和十二烷基硫酸钠      1～20份，

聚维酮                        适量，

其中，各组分均以质量计。

7.一种恩替卡韦分散片，含有：

恩替卡韦                    1份，

β-环糊精                   20～30份，

预胶化淀粉                  100～200份，

羧甲基淀粉钠                4～20份，

微粉硅胶                    1～10份，

硬脂酸镁和十二烷基硫酸钠    1～20份，

聚维酮                      适量，

其中，各组分均以质量计。

8.一种制备恩替卡韦分散片的方法，包括以下步骤：

(1)将恩替卡韦与β-环糊精混合均匀；

(2)将步骤(1)的混合物与填充剂、崩解剂混合均匀；

(3)将粘合剂溶于适量的水中制备成溶液，与步骤(2)的混合物进行混合制粒，干燥，加入润滑剂，混合均匀，压片。

9.权利要求8的制备方法，其中步骤(1)中，混合前先将恩替卡韦微粉化。

10.权利要求8或9的制备方法，其中步骤(1)按照等量递增的方法将恩替卡韦与β-环糊精混合均匀。