[发明专利]改良的组合物及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种组合物，其包含麝香、任选的栀子、任选的郁金、冰片、醇类溶剂、环糊精、和水。

2.根据权利要求1的组合物，其中所述麝香、任选的栀子和任选的郁金药材是经提取后加至该组合物中的。

3.根据权利要求1至2任一项的组合物，其特征在于以下(1)至(6)的任一项或多项：

(1)在每100ml组合物中，所述麝香以药材计其量为10～30g；

(2)在每100ml组合物中，所述栀子以药材计其量为0～60g；

(3)在每100ml组合物中，所述郁金以药材计其量为0～60g；

(4)在每100ml组合物中，所述冰片量为1～5g；

(5)在每100ml组合物中，所述醇类溶剂量为0.05～5g；

(6)在每100ml组合物中，所述环糊精量为5～25g。

4.根据权利要求1至3任一项的组合物，其中包含以下组分：

麝香        10～30g，

栀子        0～60g，

郁金        0～60g，

冰片        1～5g，

醇类溶剂    0.05～5g，

环糊精      5～25g，

水          加至100ml；

其中所述麝香、栀子和郁金药材是经提取后加至该组合物中的。

5.根据权利要求1至4任一项的组合物，其中所述醇类溶剂是选自下列的一种或多种：乙醇、丙二醇、异丙醇、异戊醇、正丁醇、叔丁醇、甘油、聚乙二醇(例如分子量为200至600的PEG，例如PEG200、PEG300、PEG400、PEG600)。

6.根据权利要求1至5任一项的组合物，其中所述环糊精是β-环糊精或其衍生物。优选地，所述环糊精是选自下列的一种或多种：β-环糊精、甲基β-环糊精、二甲基β-环糊精、羟丙基β-环糊精、羟乙基β-环糊精、羧甲基β-环糊精、磺丁基醚β-环糊精、葡萄糖-β-环糊精、麦芽糖基-β-环糊精。

7.根据权利要求1至6任一项的组合物，其中还可以含有吐温。优选地，所述吐温在每100ml组合物中的量为0.02～1g。

8.根据权利要求1至7任一项的组合物，其中还可以含有一种或多种选自下列的增稠剂：甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙甲基纤维素、羟丙基纤维素、卡波普、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、海藻酸盐、泊洛沙姆、阿拉伯胶、黄原胶、西黄芪胶、壳聚糖及其衍生物、卡拉胶、明胶。

9.制备权利要求1至8任一项组合物的方法，其包括以下步骤：

a)将麝香、栀子和郁金药材使用一种或多种选自下列的方法提取：超临界萃取法、水蒸气蒸馏法；

b)使冰片加至醇类溶剂中，使溶解；

c)使步骤a)所得提取物和步骤b)的溶液与环糊精、水以及任选的吐温、增稠剂和防腐剂充分混合均匀，即得。

10.一种药物制剂，其包含权利要求1至8任一项所述组合物和任选的药用赋形剂。

11.权利要求1至8任一项所述组合物在制备用于预防和/或治疗脑缺血或出血性脑血管疾病、缺血性及出血性脑中风疾病的药物中的用途。