[发明专利]一种掩味的药物涂层组合物

权利要求书

1.一种在给药过程中不愉快的异味不易被服用者察觉的药物涂层组合物，其特征在于该涂层组合物包括：

a)、外覆的涂层，该涂层含有：

1)、一种药学上可接受的在任何pH值下均不溶于或几乎不溶于水的聚合物，

2)、一种药学上可接受的溶于酸性介质但不溶于或几乎不溶于中性或碱性pH介质中的聚合物，及

3)、一种药学上可接受的无不愉快的异味的不溶于或几乎不溶于水但能溶于酸性介质及碱性介质的颗粒物，其中，上述的在任何pH值下均不溶于或几乎不溶于水的聚合物与上述的溶于酸性介质但不溶于或几乎不溶于中性或碱性pH介质中的聚合物相容或完全相容；

b)、被上述涂层包覆的含有一种有不愉快的异味的药物的核芯。

2.根据权利要求1的涂层组合物，其特征在于所述的能溶于酸性介质及碱性介质的颗粒物选自鸟苷酸、磷酸锌、L-胱氨酸、D-酪氨酸、酒石酸氢钾、D-色氨酸、L-苏氨酸、D-苏氨酸、D-亮氨酸、D-苯丙氨酸及其混合物。

3.根据权利要求1的涂层组合物，其特征在于所述的能溶于酸性介质及碱性介质的颗粒物选自磷酸锌。

4.根据权利要求1的涂层组合物，其特征在于所述的能溶于酸性介质及碱性介质的颗粒物选自鸟苷酸。

5.根据权利要求1的涂层组合物，其特征在于所述的能溶于酸性介质及碱性介质的颗粒物选自L-胱氨酸。

6.根据权利要求1的涂层组合物，其特征在于所述的能溶于酸性介质及碱性介质的颗粒物选自酒石酸氢钾。

7.根据权利要求1至7中任意一项的涂层组合物，其特征在于所述的能溶于酸性介质及碱性介质的颗粒物的平均粒径为0.05～100μm。

8.根据权利要求1至7中任意一项的涂层组合物，其特征在于所述的在任何pH值下均不溶于或几乎不溶于水的聚合物选自在任何pH值下均不溶于或几乎不溶于水的纤维素酯类聚合物，所述的溶于酸性介质但不溶于或几乎不溶于中性或碱性pH介质中的聚合物选自具有单或二取代氨基的纤维素衍生物、具有单取代的氨基的丙烯酸聚合物、聚氨基葡糖(Chitosan)及其混合物。

9.根据权利要求1至7中任意一项的涂层组合物，其特征在于所述的在任何pH值下均不溶于或几乎不溶于水的聚合物选自自乙基纤维素、甲基纤维素、醋酸纤维素、丙酸纤维素、醋酸丁酸纤维素、醋酸丙酸纤维素(cellulose acetate propionate)、硝酸纤维素、三戊酸纤维素、二琥珀酸纤维素及其混合物，所述的溶于酸性介质但不溶于或几乎不溶于中性或碱性pH介质中的聚合物选自苄基氨基甲基纤维素、二乙基氨基甲基纤维素、哌啶基乙基羟乙基纤维素、醋酸纤维素二乙基氨基醋酸及其混合物。

10.根据权利要求1至7中任意一项的涂层组合物，其特征在于所述的在任何pH值下均不溶于或几乎不溶于水的聚合物选自乙基纤维素、甲基纤维素、醋酸纤维素、丙酸纤维素、醋酸丁酸纤维素、醋酸丙酸纤维素(cellulose acetate propionate)、硝酸纤维素、三戊酸纤维素、二琥珀酸纤维素及其混合物，所述的溶于酸性介质但不溶于或几乎不溶于中性或碱性pH介质中的聚合物选自Eudragit E、聚甲基丙烯酸二甲基氨基乙酯及其混合物。

11.根据权利要求1至7中任意一项的涂层组合物，其特征在于所述的在任何pH值下均不溶于或几乎不溶于水的聚合物选自在任何pH值下均不溶于或几乎不溶于水的丙烯酸(酯)类聚合物，所述的溶于酸性介质但不溶于或几乎不溶于中性或碱性pH介质中的聚合物选自具有单取代的氨基的丙烯酸聚合物、具有单或二取代氨基的纤维素衍生物、具有单或二取代氨基的聚乙烯衍生物及其混合物。

12.根据权利要求1至7中任意一项的涂层组合物，其特征在于所述的在任何pH值下均不溶于或几乎不溶于水的聚合物选自甲基丙烯酸(酯)聚合物、聚甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸乙酯-间丙烯酸甲酯聚合物、poly(ethylacrylate，methylmetacrylate，trimethylamonioethylmetacrylatchloride)及其混合物，所述的溶于酸性介质但不溶于或几乎不溶于中性或碱性pH介质中的聚合物选自Eudragit E、聚甲基丙烯酸二甲基氨基乙酯及其混合物。