[发明专利]一种规模化制备高纯度丹参素钠的方法

权利要求书

1.一种大规模制备高纯度丹参素钠的工艺方法，其特征包括以下步骤：

(1)去除丹参脂溶性成分：丹参切片，无水乙醇提取，取药渣；

(2)丹参素钠粗提：药渣超微粉碎，热弱酸溶液提取，超声波再提取，过滤，减压浓缩得稠膏；

(3)丹参素钠分离：弱酸性AB型大孔树脂吸附，弱碱性磷酸盐缓冲液洗脱，微波干燥得粗制品；

(4)丹参素钠精制：活性碳乙醇溶解，滤膜过滤，低温放置析晶，乙醇再溶解，低温放置重析晶，微波干燥，高温灭菌即得。

2.根据权利要求1所述的工艺方法，丹参中脂溶性成分为丹参酮I、IIA和隐丹参酮，去除这些脂溶性成分的乙醇浓度98％以上，浸泡时间为2～3小时，过滤后得药渣。

3.根据权利要求1所述的工艺方法，用磷酸调节蒸馏水至pH3～4，水溶液与药渣比例为3～5∶1，加热至60～70℃，浸泡5～7小时，再用超声波提取3～4小时，滤膜过滤，滤液减压浓缩，得稠膏。

4.根据权利要求1所述的工艺方法，采用弱碱性AB型大孔树脂，将所得稠膏上柱，用磷酸盐缓冲液(pH8～9)洗脱，分离出丹参素钠，经微波干燥得丹参素钠粗制品。

5.根据权利要求1所述的工艺方法，丹参素钠粗制品先用0.05％活性碳无水乙醇溶解，滤膜过滤去除活性碳，4℃放置12小时析晶，无水乙醇再溶解，超滤膜再过滤，4℃放置12小时重析晶，微波干燥，高温灭菌即得高纯度的丹参素钠。

6.根据权利要求5所述的丹参素钠精制过程，可在洁净车间(10万级以下)进行，保证丹参素钠达到医用标准。

7.根据权利要求5所述的丹参素钠精制过程，需充氮气，防止丹参素钠的氧化。

8.根据权利要求5所述的工艺方法，所得的丹参素钠经含量测定，纯度超过98％。