[发明专利]一种苄丝肼缓释微球组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种苄丝肼缓释微球组合物，按重量百分比该组合物由以下组分组成：

可降解的疏水聚合物    40％-99％

苄丝肼                1％-60％。

2.根据权利要求1所述的苄丝肼缓释微球组合物，其特征在于：所述的可降解的疏水聚合物选自聚乳酸-羟基乙酸、聚乳酸或聚己内酯一种或其混合物。

3.根据权利要求1或2所述的苄丝肼缓释微球组合物，其特征在于：所述的苄丝肼缓释微球组合物粒径为0.4-500μm。

4.根据权利要求3所述的苄丝肼缓释微球组合物，其特征在于：所述的苄丝肼缓释微球组合物粒径为50-160μm。

5.制备权利要求1所述的苄丝肼缓释微球组合物的方法，其特征在于：该方法包括以下步骤：

a，将苄丝肼颗粒加入到可降解的疏水聚合物有机溶液后，形成混悬液；

b，将步骤a得到的混悬液加入到重量百分比浓度为0％-10％的氯化钠溶液和重量百分比浓度为1％-5％聚乙烯醇表面活性剂中乳化；

c，将步骤b得到的复乳加入到重量百分比浓度为1％-10％的氯化钠溶液固化；

d，将步骤c得到的微球进行离心收集，除去表面活性剂和氯化钠，得到苄丝肼缓释微球组合物。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：步骤a中所述的可降解的疏水聚合物选自聚乳酸-羟基乙酸、聚乳酸或聚己内酯一种或其混合物，可降解的疏水聚合物有机溶液中的有机溶剂为：二氯甲烷、乙酸乙酯、乙腈、庚烷、氯仿或丙酮。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于：所述的聚乳酸-羟基乙酸、聚乳酸或聚己内酯的分子量的大小分别为：6000-500,000、6000-1,000,000或10,000-5,000,000。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于：所述的聚乳酸-羟基乙酸、聚乳酸、聚己内酯或它们的任意混合物的有机溶液浓度为3％-30％。

9.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：步骤b中所述的乳化时间1-5min，步骤c中所述的固化时间1-4小时。