[发明专利]克林霉素磷酸酯阴道黏膜片及其制备方法

权利要求书

1.克林霉素磷酸酯阴道黏膜片，其特征在于包括如下组分：

克林霉素磷酸酯  5％～15％  填充剂10％~30％

泡腾剂  20％~40％  缓释材料  20％~40％。

2.根据权利要求1所述的克林霉素磷酸酯阴道黏膜片，其特征在于包括1％~3％的润滑剂和2％~6％的助流剂。

3.根据权利要求1所述的克林霉素磷酸酯阴道黏膜片，其特征在于所述的填充剂为微晶纤维素、乳糖、淀粉、磷酸氢二钠中的一种或多种混合。

4.根据权利要求1所述的克林霉素磷酸酯阴道黏膜片，其特征在于所述的泡腾剂为柠檬酸和碳酸氢钠以1∶2比例投料。

5.根据权利要求1所述的克林霉素磷酸酯阴道黏膜片，其特征在于所述的缓释材料为羟丙甲纤维素、卡波姆、羟丙基纤维素、乙基纤维素中的一种或多种混合。

6.根据权利要求2所述的克林霉素磷酸酯阴道黏膜片，其特征在于每1000片中含克林霉素磷酸酯100g、微晶纤维素200g、柠檬酸100g、碳酸氢钠200g、HPMC K4M 80g、卡波姆934p 190g、硬脂酸镁20g、二氧化硅40g。

7.根据权利要求1～6所述的克林霉素磷酸酯阴道黏膜片的制备方法，其特征在于首先将克林霉素磷酸酯、填充剂、缓释材料、泡腾剂中的酸过筛后混合均匀，再经制粒、整粒，然后加入剩余辅料混合均匀，再压片即得。