[发明专利]一种新众生丸的中药制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种新众生丸的制备方法，包括如下步骤：

(1)、将新众生丸中药制剂用多功能提取罐水煎煮二次，第一次加入3～10倍药材量的水，提取2小时，第二次加入2～6倍药材量的水，提取1小时，两次提取均控制微沸状态，蒸汽压力控制在0.04～0.1Mpa，温度控制在98～101℃，之后，合并两次提取液；

(2)、将提取液过滤后，在温度为60～85℃，蒸汽压力为0.04～0.12Mpa，真空度为0.02～0.09Mpa的条件下，将提取液浓缩成相对密度为1.25～1.35的浸膏；

(3)、将浸膏进行真空带式干燥成干浸膏；

(4)、将干浸膏粉碎过40-80目，制备出众生丸干膏粉；

(5)、取胆南星药材，在温度为110℃±5℃时，灭菌时间40-60分钟，在温度为70～80℃范围内干燥至水分≤8％，之后粉碎成细粉；

(6)、取1/2胆南星细粉与乳糖交叉过筛，然后与剩余的胆南星粉以及人工牛黄、羟丙纤维素、微晶纤维素一起上料至混合机中，预混合20分钟，然后取众生丸干膏粉与上述混合物以及二氧化硅、硬脂酸镁一起上料至混合机中，总混30分钟；

(7)、用高速压丸机在10-15KN条件下制丸；

(8)、新众生丸质量标准采用薄层色谱方法鉴别人工牛黄、紫花地丁、赤芍、虎杖等药材，增加了高效液相色谱法对黄芩苷的含量测定。

2.如权利要求1所述的新众生丸的制备方法，其特征在于所述的真空带式干燥是在压力为-0.07Mpa～-0.12Mpa，物料温度为40-80℃，进料速度为10-20L/h，料带传送速度为20-30cm/min的条件下进行的。

3.如权利要求2所述的新众生丸的制备方法，其特征在于所述的真空干燥是在压力为-0.1Mpa，物料温度为45-55℃，进料速度为15L/h，料带传送速度为25cm/min的条件下进行的。

4.如权利要求1所述的新众生丸的制备方法，其特征在于所述的新众生丸中药制剂为：

蒲公英      330g        紫花地丁    330g

黄芩        100g        岗梅        130g

赤芍        100g        天花粉      100g

玄参        100g        当归        100g

防风        100g        柴胡        100g

皂角刺      130g        白芷        30g

虎杖        130g        夏枯草      65g

板蓝根      130g

将上述制剂制成1000丸众生丸干膏粉。

5.如权利要求1、4所述的新众生丸的制备方法，其特征在于所述的新众生丸配方为：

众生丸干膏粉160-200g     胆南星粉        30g

人工牛黄         20g     羟丙纤维素 12.5-50g

微晶纤维素  10-37.5g     乳糖       10-38.5g

硬脂酸镁     1.25-5g     二氧化硅     2.5-5g

制成1000丸新众生丸素丸。

6.如权利要求5所述的新众生丸的制备方法，其特征在于所述的新众生丸配方为：

众生丸干膏粉     160g    胆南星粉        30g

人工牛黄          20g    羟丙纤维素    14.5g

微晶纤维素      18.5g    乳糖          18.5g

硬脂酸镁        1.25g    二氧化硅       2.5g

制成1000丸新众生丸素丸。

7.如权利要求1、2所述的新众生丸的制备方法，其特征在于所述的胆南星药材是经粗碎后过8-12mm筛网的粗粒。

8.如权利要求1、2所述的新众生丸的制备方法，其特征在于所述的胆南星粉与乳糖交叉用整粒机在50Hz下过0.8mm号筛，众生丸干膏粉、二氧化硅及硬脂酸镁交叉用整粒机在45Hz下过2.5mm号筛。