[发明专利]克咳片及其制备方法

权利要求书

1.一种克咳片，以1000片计，由以下原料通过干法制粒压片制成：

药材提取膏粉193g～490g；  乳糖粉    110.8g～290g；

微晶纤维素  39.6g～43.8g；预胶化淀粉39.6g～42.8g；

二氧化硅    33.4g～36.2g；硬脂酸镁  0.96g～1.15g；

聚乙二醇400060g～80g；

所述的药材提取膏粉是以麻黄、罂粟壳、甘草、苦杏仁、莱菔子、桔梗和石膏为原料制备而成的。

2.根据权利要求1所述的克咳片，其特征在于，以1000片计，由以下原料通过干法制粒压片制成：

药材提取膏粉   428g； 乳糖粉  118.5g；微晶纤维素40.5g；

预胶化淀粉     40.5g；二氧化硅34.5g； 硬脂酸镁  1.00g；

聚乙二醇4000   65g。

3.根据权利要求1所述的克咳片，其特征在于，以1000片计，由以下原料通过干法制粒压片制成：

药材提取膏粉 193g； 乳糖粉  290g； 微晶纤维素43.8g；

预胶化淀粉   42.8g；二氧化硅36.2g；硬脂酸镁  1.12g；

聚乙二醇4000 80g。

4.根据权利要求1所述的克咳片，其特征在于，以1000片计，由以下原料通过干法制粒压片制成：

药材提取膏粉 490g； 乳糖粉  110.8g；微晶纤维素39.6g；

预胶化淀粉   39.6g；二氧化硅33.4g； 硬脂酸镁  1.12g；

聚乙二醇4000 60g。

5.根据权利要求1～4任一项所述的克咳片的制备方法，包括以下步骤：

(1)将乳糖粉、预胶化淀粉和药材提取膏粉混合均匀，得到预混物；

(2)将微晶纤维素、聚乙二醇4000加入到上述预混物中，混合均匀，得到混合物；

(3)将上述混合物通过干法制粒，得到颗粒物；

(4)将上述颗粒物、硬脂酸镁以及二氧化硅混合均匀，经压片，得到克咳片素片，克咳片素片经包衣得到克咳片。

6.根据权利要求5所述的克咳片的制备方法，其特征在于，所述的药材提取膏粉、乳糖粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、硬脂酸镁、二氧化硅、和聚乙二醇4000的目数至少为100目。

7.根据权利要求5所述的克咳片的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，所述的干法制粒采用干法制粒机；所述的干法制粒机轧辊压力为60Pa～80Pa，压辊转速为10转/分钟～16转/分钟，混合物传送速度为45转/分钟～65转/分钟。

8.根据权利要求7所述的克咳片的制备方法，其特征在于，所述的干法制粒机轧辊压力为70Pa，压辊转速为12转/分钟，混合物传送速度为55转/分钟。

9.根据权利要求5所述的克咳片的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，所述的混合物通过干法制粒后过40目～80目筛，得到颗粒物。