[发明专利]重楼薯蓣类皂苷的制备方法及其抗肿瘤药物制剂

权利要求书

1.一种重楼薯蓣类皂苷的制备方法，其特征在于：所述的重楼薯蓣类皂苷的制备方法包括按顺序进行的下列步骤：

1)将重楼粉碎至颗粒状，然后加入60％-90％的乙醇溶液，重楼与60％-90％乙醇溶液的加入比为1g∶3-20ml，加热回流提取1-3次，每次1-3小时，合并提取液并浓缩至每毫升浓缩液相当于1g生药；

2)将上述浓缩液用水或1％-40％的乙醇溶液稀释1-20倍，然后将上述稀释液通过皂苷吸附型大孔吸附树脂柱进行吸附，之后用水或1％-40％的乙醇溶液洗脱，再依次用40％-60％、70％-90％的乙醇溶液洗脱，收集用70％-90％乙醇溶液洗脱后的洗脱液并浓缩至相对密度为1.2的重楼薯蓣类皂苷粗品溶液；

3)在上述薯蓣类皂苷粗品溶液中加入为其重量1-3倍的硅胶并混合均匀，减压干燥得拌样硅胶；

4)将上述拌样硅胶装入为其重量20-50倍的硅胶柱中，然后用由乙酸乙酯、二氯甲烷中的任意一种、甲醇和乙醇中的任意一种及水而制成的混合溶剂进行洗脱，用硅胶G板对洗脱液在线进行检测，收集含重楼薯蓣类皂苷成分的洗脱液，减压浓缩、干燥、粉碎，即得粉末状重楼薯蓣类皂苷。

2.根据权利要求1所述的重楼薯蓣类皂苷的制备方法，其特征在于：所述的皂苷吸附型大孔吸附树脂为D101型、SP型或AB-8型。

3.根据权利要求1所述的重楼薯蓣类皂苷的制备方法，其特征在于：所述的重楼与皂苷吸附型大孔吸附树脂的重量比为3∶1-10∶1，皂苷吸附型大孔吸附树脂柱的柱径与柱高之比为1∶4-1∶8。

4.根据权利要求1所述的重楼薯蓣类皂苷的制备方法，其特征在于：所述的步骤4)的混合溶剂中乙酸乙酯、二氯甲烷中的任意一种、甲醇和乙醇中的任意一种和水的体积比为72～76∶18～20∶4。

5.根据权利要求1所述的重楼薯蓣类皂苷的制备方法，其特征在于：所述的粉末状重楼薯蓣类皂苷能够制备成临床上常用的固体口服制剂或液体口服制剂。

6.一种以权利要求1所述的重楼薯蓣类皂苷作为活性成分而制成的抗肿瘤药物制剂，其特征在于：所述的抗肿瘤药物制剂是由40％-60％的重楼薯蓣类皂苷和60％-40％的常用药用辅料组成。

7.根据权利要求6所述的抗肿瘤药物制剂，其特征在于：所述的抗肿瘤药物制剂为临床上常用的固体口服制剂或液体口服制剂。