[发明专利]一种治疗白内障的中药组合物及其药物制剂和制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，更具体的说是涉及一种治疗白内障的中药组合物，还涉及其药物制剂和制备方法。

背景技术

白内障是指由于老化遗传、局部营养障碍、免疫与代谢异常外伤、中毒、辐射等各种原因引起的晶状体代谢紊乱，导致晶状体蛋白质变性而发生混浊，此时光线被混浊晶状体阻扰无法投射在视网膜上，就不能看清物体。在中医上，白内障属“圆翳内障”、“如银内障”的范畴，是指晶珠混浊、视力缀降、渐至失明的慢性眼病，因最终在瞳神中间出现圆形银白色或棕褐色的翳而得名。

白内障分为老年性，并发性，先天性，外伤性，代谢性，药物及中毒性，后发性等几大类型，本病多因年老体弱、肝肾胡虚、精血不足、目失濡养所致；或脾肾阳虚、脾虚失运、五脏不荣于目；或阴精衰弱、七情内伤、不能制阳、虚火上乘所致；或肝郁气滞、郁久化火、或劳心竭思、心火内盛、心肝火炎、晶珠失养、而变为混浊。白内障是一种常见的老年性眼病。根据国际卫生组织统计，全世界的盲人中约有40％是因为白内障所致，因此白内障是目前致盲的主要原因之一，而对于白内障的病因至今尚无一个确切的结论。

目前国内外多采用手术治疗。这种方法等待时间长，少则1～2年左右，多则数十年方能成熟(晶体完全浑浊)，在未成熟期间患者的视力逐年减退，只有白内障完全成熟，即视力只有感光时方能进行手术。部分患者因种种主客观原因，术后视力往往较差，部分特殊病人又属于禁忌，还需要置入人工晶体或戴强度凸面镜以增强视力，因而在治疗上仍不是最好的方法。近年来，在市场上出现了一些治疗白内障的滴眼液，如白内停滴眼液等，用于治疗白内障，但经临床使用后，效果并不明显。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种治疗白内障的中药组合物以及包括该组合物的药物制剂，该中药组合物及药物制剂可使大部分白内障患者和未成熟白内障患者的晶体浑浊明显减轻，无任何毒副作用。

本发明的另一个目的在于提供上述中药组合物的制备方法，通过该方法，可得到用于治疗白内障的疗效显著、工艺精良、质量稳定的中药组合物。

本发明提供了一种治疗白内障的中药组合物，其原料包括：1200-2200重量份菟丝子、700-1400重量份石斛、300-1000重量份珍珠、1-8重量份冰片。

菟丝子别名豆寄生、无根草、黄丝、黄丝藤、无娘藤或金黄丝子，一年生的双子叶草本植物，中药菟丝子为旋花科植物菟丝子或大菟丝子的干燥成熟种子，类圆形或卵圆形，两侧常凹陷，表面暗棕色或红棕色。质坚硬，不易破碎，强压之不碎而被压扁，气无，味微苦涩，具有补肾益精、养肝明目、固胎止泄之功效。

石斛为兰科植物环草石斛、马鞭石斛、黄草石斛、铁皮石斛或金钗石斛的新鲜或干燥茎，呈圆柱形或扁圆柱形，表面黄绿色，光滑或有纵纹，节明显，色较深，节上有膜质叶鞘，肉质，多汁，易折断，气微，味微苦而回甜，嚼之有粘性，用于阴伤津亏，口干烦渴，食少干呕，病后虚热，目暗不明。

珍珠别名真朱、真珠、蚌珠、珠子或濂珠，产于珍珠贝类和珠母贝类软体动物体内，具有安神定惊、明目去翳、解毒生肌等功效。

冰片又名片脑、桔片、龙脑香等，是龙脑香科植物龙脑香的树脂和挥发油加工品提取获得的结晶，是近乎于纯粹的右旋龙脑，可用于闭证神昏、目赤肿痛，喉痹口疮、疮疡肿痛，溃后不敛等症。

优选地，所述中药组合物原料包括：1400-2200重量份菟丝子、900-1400重量份石斛、500-800重量份珍珠、3-6重量份冰片。

更优选地，所述中药组合物原料包括：1600重量份菟丝子、1000重量份石斛、600重量份珍珠、5重量份冰片。

同时，本发明还提供了所述的中药组合物的制备方法，包括：

步骤1、取菟丝子、石斛药材粉碎，加水、乙醇或两者混合液提取，收集提取液，浓缩至提取液与药材的体积质量比为1ml∶1g，得浸膏，加乙醇水溶液、过滤，所述乙醇水溶液中乙醇百分含量为30％-90％，浓缩后干燥成粉或加蒸馏水灭菌，备用；

步骤2、取珍珠粉碎成粉，加水调成糊状，加酸静置分层，过滤，所述酸为盐酸、硫酸或醋酸，滤渣水洗后加水回流提取，过滤，滤液浓缩，干燥备用；

步骤3、取冰片粉碎成粉或者加水或乙醇研磨使溶解，然后与步骤1和步骤2所得提取物混合。

由上述方法制备的中药组合物和药学上可接受的辅料可制成治疗白内障的药物制剂。