[发明专利]一种以尼伐地平为活性成分的缓释口服固体制剂

权利要求书

1.本发明为一种以尼伐地平为活性成分的缓释缓释口服固体制剂，该缓释口服固体制剂以尼伐地平为主要成分与药学上可接受的辅料通过制剂技术而制成，包括片剂、胶囊、颗粒剂及缓释小丸。

2.如权利要求1所述的尼伐地平缓释口服固体制剂，其特征在于，该缓释口服固体制剂各个组方中的尼伐地平的用量为每单位剂量0.5-8mg。

3.如权利要求1所述的尼伐地平缓释口服固体制剂，其特征在于该制剂包括以下组成成分：尼伐地平，复合物材料，缓释骨架材料，释放速度调节剂，润滑剂。

4.如权利要求3所述的复合物材料，其特征在于该材料可以与尼伐地平形成复合物，该复合物不会被迅速水化，该材料为聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物，即泊洛沙姆，优选泊洛沙姆-188，其与尼伐地平的比例优选为5∶1。

5.如权利要求3所述的释放速度调剂，其特征在于该物料为水溶性小分子材料，包括乳糖，甘露醇，蔗糖，葡萄糖，果糖，木糖醇，山梨醇和电解质。

6.如权利要求3所述的复合物材料，其特征在于该材料可以与尼伐地平形成复合物时尚需一种溶剂环境，即将尼伐地平与该复合物材料共同溶解于该溶剂，该溶剂为1-7个碳原子的直链或支链的低级脂肪醇，如甲醇，乙醇，正丙醇，正丁醇。

7.如权利要求3所述的缓释骨架材料，其特征在于该材料吸水膨胀后会形成低粘度透明凝胶从而阻止药物结晶并控制药物，该材料包括但不限于羟丙纤维素，羟丙甲纤维素。优选羟丙基甲基纤维素。通过加入不同比例的羟丙基甲基纤维素可以有效控制药物释放的速度。

8.如权利要求1所述的尼伐地平缓释口服固体制剂，可用于治疗各种高血压。