[发明专利]用于药品生产的装置和方法

权利要求书

1.一种生产药品产品的方法，包括：

提供多个载体基片；

为所述多个载体基片的每一个提供活性剂配剂量；

利用持续加工过程从所述多个载体基片和所述活性剂配剂量生产药品产品；和

在所述持续加工过程中为药品产品提供质量控制。

2.如权利要求1所述的方法，其中在压力下，在所述多个载体基片上分配所述配剂量。

3.如权利要求1所述的方法，进一步包括由正排量泵在所述多个载体基片上分配所述配剂量。

4.如权利要求1所述的方法，进一步包括干燥所述多个载体基片的每一个上的所述配剂量。

5.如权利要求1所述的方法，进一步包括向所述多个载体基片的每一个上的所述配剂量施加涂层。

6.如权利要求1所述的方法，进一步包括向所述多个载体基片的每一个上施加标识标记。

7.如权利要求1所述的方法，药品产品具有这样生产的批量，即在活性剂配剂量小于5mg时，该批量的含量均匀性小于5％RSD。

8.如权利要求1所述的方法，药品产品具有这样生产的批量，即在活性剂配剂量小于10mg时，该批量的含量均匀性小于2％RSD。

9.一种生产药品产品的装置，每一个药品产品具有载体基片和活性剂配剂量，该装置包括：

分配系统，用于向每一个载体基片上分配活性剂配剂量；和

配剂量监测系统，用于确定每一个药品产品的活性剂配剂量的第一数量。

10.如权利要求9所述的装置，其中所述配剂量监测系统包括配剂检查系统，用于确定由所述分配系统添加到每一个载体基片上的活性剂配剂量的第二数量。

11.如权利要求10所述的装置，其中随着所述配剂检查系统确定活性剂配剂量的第二数量，每一个载体基片持续沿着所述装置移动。

12.如权利要求10所述的装置，其中所述分配系统以液滴形式分配活性剂配剂量。

13.如权利要求12所述的装置，所述配剂检查系统包括相机或者视频记录装置以及贯流分析池。

14.如权利要求13所述的装置，其中所述配剂检查系统进一步包括可操作地连接在所述视频相机上的触发器，并且其中所述触发器促动所述相机或者视频记录装置，获取处于飞行中的所述液滴的第一图像。

15.如权利要求14所述的装置，进一步包括保持构件，用于保持每一个载体基片；和传送器，用于沿着所述装置移动所述保持构件，其中随着所述配剂检查系统确定活性剂配剂量的所述第二数量，所述保持构件继续沿着所述装置移动。

16.如权利要求12所述的装置，其中所述配剂检查系统获取处于飞行中的所述液滴的第一图像并且至少部分地基于所述第一图像确定添加到每一个载体基片上的活性剂配剂量的所述第二数量。

17.如权利要求9所述的装置，其中所述配剂量监测系统包括配剂确认系统，用于确定已经由所述分配系统添加到每一个载体基片上的活性剂配剂量的第一数量，并且其中所述配剂确认系统在每一个载体基片上实施分光法，确定活性剂配剂量的所述第一数量。

18.如权利要求17所述的装置，其中所述分光法从基本上由近红外光谱、中红外光谱、紫外线/可见光谱、荧光谱、激光诱导荧光谱、拉曼射线谱、百亿赫射线谱，以及它们的组合所组成的组中实施。

19.如权利要求17所述的装置，其中所述配剂确认系统具有第二相机或者视频记录装置，用于获取每一个载体基片的第二图像，并且其中所述配剂确认系统基于所述第二图像确定每一个载体基片上的活性剂的配剂量位置或者配剂量数量。

20.如权利要求19所述的装置，其中随着所述第二相机或者视频记录装置获取所述第二图像，每一个载体基片继续沿着所述装置移动。

21.如权利要求9所述的装置，进一步包括带有干燥监视器的干燥系统，其中所述干燥系统干燥每一个载体基片上的活性剂配剂量并且所述干燥监视器获取每一个载体基片的干燥条件。