[发明专利]一种止咳化痰的泡腾剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种泡腾剂及其制备方法，特别涉及一种清肺、止咳、化痰的泡腾剂及其制备方法。

背景技术

痰热阻肺会引起咳嗽痰多，胸满气短，咽干喉痒等症状，给人们的生产生活带来极大的不便。西医对此病无特定的治疗方法，只是采用常规的治疗手段，效果多不明显。中医则采用清肺、化痰、止咳的方法来治疗，疗效明显。代表方剂有止咳橘红丸等。但这些方剂存在的问题是剂型服用和携带不够方便或不易保存。

泡腾剂作为一种新兴的药物制剂，越来越在临床中得到广泛应用。但是在治疗上述痰热阻肺的药物中尚无应用。

发明内容

本发明目的在于提供一种一种清肺、止咳、化痰的泡腾剂；本发明的另一个目的在于提供该泡腾剂的制备方法；本发明的第三个目的在于提供该泡腾剂的用途。

本发明目的是通过如下技术方案实现的：

本发明泡腾剂的原料组成包括：组合物浸膏粉10-150重量份、泡腾崩解剂(酸源/CO₂源＝0.5-1.5∶0.5-1.5)10-50重量份、崩解剂1-5重量份、填充性辅料5-35重量份、助流剂0.5-2.5重量份、矫味剂0.5-1.5重量份。

本发明泡腾剂的原料组成优选包括：组合物浸膏粉40重量份、泡腾崩解剂(酸源/CO₂源＝1∶1)32重量份、崩解剂3重量份、填充性辅料20重量份、助流剂2重量份、矫味剂1重量份。

本发明泡腾剂的原料组成优选包括：组合物浸膏粉15重量份、泡腾崩解剂(酸源/CO₂源＝1.2∶0.6)45重量份、崩解剂2重量份、填充性辅料32重量份、助流剂0.6重量份、矫味剂1.2重量份。

本发明泡腾剂的原料组成优选包括：组合物浸膏粉145重量份、泡腾崩解剂(酸源/CO₂源＝0.6∶1.2)12重量份、崩解剂4重量份、填充性辅料6重量份、助流剂2.2重量份、矫味剂0.6重量份。

本发明泡腾剂所述组合物浸膏粉由如下重量份的原料药制成：化橘红44-88重量份、陈皮22-66重量份、法半夏22-44重量份、茯苓22-66重量份、款冬花11-33重量份、甘草11-33重量份、瓜蒌皮22-66重量份、紫菀22-44重量份、麦冬22-66重量份、知母11-33重量份、桔梗22-44重量份、地黄22-66重量份、石膏22-66重量份、苦杏仁(去皮炒)22-66重量份、紫苏子(炒)22-44重量份。

本发明泡腾剂所述组合物浸膏粉由如下重量份的原料药优选制成：化橘红66重量份、陈皮44重量份、法半夏33重量份、茯苓44重量份、款冬花22重量份、甘草22重量份重量份、瓜蒌皮44重量份、紫菀33重量份、麦冬44重量份、知母22重量份、桔梗33重量份、地黄44重量份、石膏44重量份、苦杏仁(去皮炒)44重量份、紫苏子(炒)33重量份。

本发明所述的泡腾剂辅料中的酸源选自下述一种或一种以上的辅料：柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸、苹果酸、水溶性氨基酸、硼酸、构椽酸；优选酒石酸。

本发明所述的泡腾剂辅料中的CO₂源选自下述一种或一种以上的辅料：碳酸氢钙、碳酸钠、碳酸氢钠、酒石酸氢钠、碳酸氢钾；优选碳酸氢钠。

本发明所述的泡腾剂辅料中的崩解剂选自下述一种或一种以上的辅料：淀粉及其衍生物、纤维素及其衍生物、阿拉伯胶、右旋糖配、甲壳素、卡拉胶、印度胶、红藻胶、西黄著胶、角叉菜胶、罗望子胶、果胶、黄原胶、海藻酸及其盐、糊精、环糊精、琼脂、乳糖；所述淀粉及其衍生物如预胶化淀粉、变性淀粉、羟丙基淀粉、梭甲基淀粉，所述纤维素及其衍生物如甲基纤维素、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、交联梭甲基纤维素钠、羟乙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素；优选羟乙基纤维素。

本发明所述的泡腾剂辅料中的填充性辅料选自下述一种或一种以上的辅料：乳糖、甘露醇、蔗糖、葡萄糖、聚乙二醇、赤藓糖醇、山梨醇、果糖、阿拉伯醇、海藻糖、D一核糖、低熔点琼脂糖、虫胶、木糖醇、棉子糖、葡萄糖、异麦芽醇、乳糖醇、麦芽糖、卡波姆、聚乙烯醇、丙烯酸树脂、泊洛沙姆、明胶、以及它们含结晶水化合物；优选乳糖醇。

本发明所述的矫味剂选自下述一种或一种以上的辅料：薄荷油、甜菊苷、薄荷醇、人造香草、肉桂及各种果味；优选薄荷醇。

本发明所述的助流剂为聚乙烯醇6000。