[发明专利]鹿茸活性生物碱类化合物的提取方法及在医药上的应用

权利要求书

1.鹿茸活性生物碱类化合物提取方法，其特性在于含有以下结构的化合物：

其中“*”所处的N-H或C-H键代表未定义的立体键；

提取方法按以下步骤进行：

(1)取鹿茸粉，按5-10％(g/v)加蒸馏水，室温至40℃搅拌4h，置冰箱冷藏过夜，浸出液经8000rpm离心40nim，弃沉渣；

(2)浸出液上清过0.8μ滤膜过滤，滤液过3KD超滤膜超滤，超滤外液再过纳滤膜纳滤浓缩，得纳滤浓缩液；

(3)纳滤浓缩液经56℃旋转蒸发浓缩，得浓缩液；

(4)将其过CM-cellulose阳离子柱，洗脱液为蒸馏水，取活性峰，活性峰溶液经旋转蒸发浓缩；再过DEAE-sephadexA25阴离子柱层析，流动相为蒸馏水，取活性峰；旋转蒸发浓缩，冷冻干燥，得含有PAA1、PAA2和PAA3的冻干粉。

2.根据权利要求1所述鹿茸活性生物碱类化合物的提取方法，其特征在于所述含有PAA1、PAA2和PAA3的冻干粉经液相制备色谱分离分别得到PAA1、PAA2和PAA3。

3.根据权利要求1所述鹿茸活性生物碱类化合物的提取方法，其特征在于在步骤(4)将其过CM-cellulose阳离子柱，洗脱液为蒸馏水，取活性峰，活性峰溶液经旋转蒸发浓缩；再过用Tris盐酸缓冲液pH9.0平衡的DEAE-sephadex A25阴离子柱层析，缓冲液洗脱，弃穿透峰后，用2％(v/v)甲酸洗脱，取解吸附部分，56℃旋转蒸发浓缩至干，加蒸馏水再溶解，冷冻干燥，得含有PAA1、PAA2和PAA3的冻干粉。

4.根据权利要求1所述鹿茸活性生物碱类化合物的提取方法，其特征在于在步骤(4)将其过CM-cellulose阳离子柱，洗脱液为蒸馏水，取活性峰，活性峰溶液经旋转蒸发浓缩；再过用Tris盐酸缓冲液pH9.0平衡的DEAE-sephadex A25阴离子柱层析，缓冲液洗脱，弃穿透峰后，蒸馏水洗脱，取穿透峰，经浓缩、冷冻干燥得到主要活性成分为PAA1和PAA2的冻干粉；继续用2％甲酸洗脱，取解吸附部分，56℃旋转蒸发浓缩至干，加蒸馏水再溶解，冷冻干燥，得主要活性成分为PAA3的冻干粉。

5.鹿茸活性生物碱类化合物在医药上的应用，其特征在于治疗贫血、创伤及疲劳的恢复、心绞痛及冠心病发作后修复期、免疫功能低下和化疗后的“升高白细胞”疾病的潜在用途。

6.根据权利要求5所述鹿茸活性生物碱类化合物在医药上的应用，其特征在于用于治疗贫血、创伤及疲劳的恢复、心绞痛及冠心病发作后修复期、免疫功能低下、化疗后的“升高白细胞”等，所用的含有PAA1、PAA2和PAA3冻干粉有如下医药剂型：

(1)注射剂，0.075mg/只，敷料为注射用水，用于肌肉或静脉注射；

(2)片剂，0.075mg/片，敷料为药用淀粉，用于内服；

(3)胶囊剂，0.075mg/粒，用药用胶囊装入，用于内服；

(4)栓剂，0.050mg/枚，辅料为水溶性基质，用于肛门及阴道；

(5)气雾剂，0.010mg/ml，辅料为抛射剂，用于呼吸道；

(6)滴眼剂，0.010mg/ml，辅料为缓冲液，用于眼部疾患的水剂和软膏；

(7)微球，0.075mg/粒，辅料为包衣材料，用于消化道疾患；

(8)贴剂，0.020mg/片，辅料为沾合剂，用于口腔粘膜疾患。