[发明专利]一种可直接皮肤外用的聚乙二醇化超氧化物歧化酶(mPEG-SOD)纳米乳及其制备方法

权利要求书

1.一种可直接皮肤外用的聚乙二醇化超氧化物歧化酶(mPEG-SOD)纳米乳，其特征在于它是由下述重量份配比的原料组成：

肉豆蔻酸异丙酯                  5-10份

辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯          25-35份

聚甘油-3-二油酸酯               6-15份

mPEG-SOD水溶液                  46-53份

维生素E                         1-10份。

2.根据权利要求1所述的一种可直接皮肤外用的聚乙二醇化超氧化物歧化酶(mPEG-SOD)纳米乳，其特征在于它是由下述优选重量份配比的原料组成：

肉豆蔻酸异丙酯                  6-8份

辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯          28-33份

聚甘油-3-二油酸酯               7-12份

mPEG-SOD水溶液                  47-51份

维生素E                         2-6份。

3.根据权利要求1所述的一种可直接皮肤外用的聚乙二醇化超氧化物歧化酶(mPEG-SOD)纳米乳，其中各原料的优选重量份配比是：

肉豆蔻酸异丙酯                  7份

辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯          30份

聚甘油-3-二油酸酯               10份

mPEG-SOD水溶液                  50份

维生素E                         3份。

4.根据权利要求1、2、3所述的一种可直接皮肤外用的聚乙二醇化超氧化物歧化酶(mPEG-SOD)纳米乳，其特征在于成分中mPEG-SOD水溶液中mPEG-SOD的质量浓度为0.03％。

5.根据权利要求3所述的一种可直接皮肤外用的聚乙二醇化超氧化物歧化酶(mPEG-SOD)纳米乳，其特征在于所述的一种可直接皮肤外用的聚乙二醇化超氧化物歧化酶(mPEG-SOD)纳米乳的制备方法包括以下步骤：

(1)将处方量的mPEG-SOD溶于蒸馏水，将此溶液作为mPEG-SOD水溶液，备用；

(2)按照配方中各成分比例称取用量，备用，将处方量的重量维生素E溶于肉豆蔻酸异丙酯中，备用；

(3)将处方量辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯、聚甘油-3-二油酸酯，充分混合均匀，并加入处方量的mPEG-SOD水溶液，然后加入(2)中配好的液体；

并将整个体系在室温25℃条件下或者自然室温中，启动定时恒温磁力搅拌器，以200rpm·min^-1的转速磁力搅拌，充分混匀，直至整个体系呈透明状液体，即为一种可直接皮肤外用的聚乙二醇化超氧化物歧化酶(mPEG-SOD)纳米乳；

(4)将此一种可直接皮肤外用的聚乙二醇化超氧化物歧化酶(mPEG-SOD)纳米乳迅速分装于不同规格的避光玻璃容器之中，迅速加盖，包装，并置于4℃冰箱中密闭保存即可。

6.根据权利要求5所述的一种可直接皮肤外用的聚乙二醇化超氧化物歧化酶(mPEG-SOD)纳米乳，其特征在于通过权利要求5方法所制备的一种可直接皮肤外用的聚乙二醇化超氧化物歧化酶(mPEG-SOD)纳米乳的平均液滴直径在10～100nm的范围内。