[发明专利]一种注射用腺苷钴胺冻干制剂的制备方法无效
| 申请号： | 201010270773.3 | 申请日： | 2010-09-03 |
| 公开（公告）号： | CN102379851A | 公开（公告）日： | 2012-03-21 |
| 发明（设计）人： | 张西果;张辛庭;刘书睿;赵霞;段瑞婷;徐永刚 | 申请（专利权）人： | 华北制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/714;A61P7/06;A61P25/00;A61P21/00;A61P1/16;A61P35/00;A61P1/04;A61P15/00 |
| 代理公司： | 石家庄国域专利商标事务所有限公司 13112 | 代理人： | 白海静 |
| 地址： | 050000 河*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 注射 腺苷 钴胺冻干 制剂 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种注射用腺苷钴胺冻干制剂的制备方法，其特征在于它包括以下步骤：
a、药物组分：腺苷钴胺0.5-1mg、甘露醇30mg；
b、在光照强度在20-50勒克斯的红光灯下，称取腺苷钴胺、甘露醇，加入充有惰性气体的水中，搅拌使其溶解；
c、加入1-2％活性炭，搅拌，取样，中间体检测，粗滤、精滤，分装于棕色西林瓶中，充氮气保护，排列于冻干箱内，按照常规冻干方法冻干；
d、冻干瓶内充入惰性气体，加塞，出箱。
2.根据权利要求1所述的注射用腺苷钴胺冻干制剂的制备方法，其特征在于其冻干方法为：将制品温度降至-40℃时，保温2小时后，开始降低后箱温度；当后箱温度冷至-45℃以下时抽真空；当真空到达8～10Pa时，升温；将板温升到-5度，开始保温10小时；将板温升到10度保温2小时，最后将板温升到40℃时，保温2小时。
3.根据权利要求1或2所述的注射用腺苷钴胺冻干制剂的制备方法，其特征在于光照强度在50勒克斯。
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