[发明专利]一种氟罗沙星注射液的制备方法无效
申请号: | 201010270775.2 | 申请日: | 2010-09-03 |
公开(公告)号: | CN102379842A | 公开(公告)日: | 2012-03-21 |
发明(设计)人: | 张西果;张辛庭;刘书睿;赵霞;段瑞婷 | 申请(专利权)人: | 华北制药股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K31/496;A61P31/04 |
代理公司: | 石家庄国域专利商标事务所有限公司 13112 | 代理人: | 白海静 |
地址: | 050000 河*** | 国省代码: | 河北;13 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 氟罗沙星 注射液 制备 方法 | ||
1.一种氟罗沙星注射液的制备方法,其特征在于它包括以下步骤:
a、用重量体积比浓度为0.2%的乙二胺四乙酸二钠溶液处理容器具;
b、取有效剂量的氟罗沙星,用醋酸-醋酸钠缓冲液溶解,加蒸馏水至标示量,通入氮气保护;
c、百级净化环境下分装。
2.根据权利要求1所述的氟罗沙星注射液的制备方法,其特征在于在c步分装工序中,充入惰性气体保护。
3.根据权利要求1或2所述的氟罗沙星注射液的制备方法,其特征在于所述的0.2%的乙二胺四乙酸二钠溶液处理容器具,是用乙二胺四乙酸二钠溶液对配料容器、分装容器的容器壁进行处理,乙二胺四乙酸二钠溶液在容器壁上保留时间5-8分钟。
4.根据权利要求3所述的氟罗沙星注射液的制备方法,其特征在于在b步工序中,注射用水和缓冲液中分别预通氮气20-30分钟后,再用于配料。
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