[发明专利]多糖蛋白片及其制备方法

权利要求书

1.一种多糖蛋白片，该片剂由下述原料按重量百分比制成；

白蘑菇浸膏10～15；

灵芝多糖蛋白5～10；

香菇多糖蛋白5～10；

蜈蚣多糖蛋白复合物5～10；

硫酸钙50～60；

明胶3～10；

硬脂酸镁2～6；

该片剂所用的白蘑菇浸膏，其每毫升的白蘑菇浸膏中多糖的量以葡萄糖计是3-15mg；

所述的蜈蚣多糖蛋白复合物由下述工艺制成，步骤为：①以少棘蜈蚣作为原料母体，清洗4次，烘干3小时，烘干温度控制在70℃；②研磨第1步骤中干燥后的原料母体并过100目筛得蜈蚣粉；③将第2步骤中的蜈蚣粉用3倍体积蒸馏水抽提2小时，温度控制在82℃，纱布过滤得一份提取液，取残渣再用2倍体积蒸馏水重复提取三次得三份提取液，合并以上四份提取液，2500r/min离心25分钟，获取上清；④将第3步骤中的上清减压浓缩至0.1MPa，温度控制在在60℃，加入5倍体积95％乙醇，于4℃静置过夜，倾去上清，取沉淀，2500r/min离心10分钟，收集沉淀；⑤将第4步骤中的沉淀用500ml蒸馏水溶解，计量40％饱和度所需要的固体硫酸铵量，于4℃缓慢加入，搅拌4h、10000r/min离心20分钟后，收集上清并计量体积，重复此步骤的操作1次，收集60％饱和度的沉淀物；⑥将第5步骤中的沉淀物用30ml蒸馏水溶解后，上DEAE-50离子交换层析柱(2.6×40cm)纯化，以蒸馏水平衡，用0.05～0.25mol/L NaCl溶液洗脱，收集洗脱液，用透析袋在双蒸水中透析48小时脱盐，再用聚乙二醇20000浓缩；⑦将第6步骤中的浓缩液上Sephadex G-200层析柱(2.6×60cm)纯化，用0.02mol/L、pH为7.2的Tris-HCl溶液洗脱后，经真空冷冻干燥，预冻温度控制在-20℃，加热温度控制在30℃，干燥9小时后得蜈蚣多糖蛋白复合物纯品。

2.根据权利要求1所述的多糖蛋白片，其特征在于每毫升的白蘑菇浸膏中含有氨基酸的总量是8-40mg，其中谷氨酸占3-20mg，天门冬氨酸占0.8-5mg；所述的灵芝多糖蛋白的重均分子量在45万～54万之间，其多糖组成为鼠李糖、木糖、果糖、半乳糖和葡萄糖，且各糖摩尔比为0.549∶3.614∶3.167∶0.556∶6.89。

3.根据权利要求1或2所述的多糖蛋白片，其特征在于白蘑菇浸膏由下述工艺制成：取水洗过的蘑菇加入0.4％柠檬酸和0.05％界面活性剂，界面活性剂由蔗糖脂肪酸酯和失水山梨醇三油酸酯span85及失水山梨醇单月桂酸酯span20)以2∶1∶1的比例混合而成的，以80％的乙醇溶液浸渍，在室温下减压，使溶液容易浸透，15分钟后取出，置于均质器中；加入含有0.1％植酸、01％维生素C、0.3％偏磷酸钠的热溶液，一边添加一边均质，全部加完后，以温度不低于95℃加热10分钟，用4000转/分离心机进心分离，得抽出液；沉淀物中加入含有0.1％碳酸钠的0.3％食盐水，在30℃下抽提20分钟，分离后得抽出液；经二次抽提后的残渣，使分散于1升pH4.0的柠檬酸缓冲液中，加入果胶酶、蛋白分解酶，在40℃以70转/分振荡50分钟，充分反应后，离心分离，所得抽提液并入以上二次的抽提液中，以高温瞬时浓缩器浓缩得浓缩液，用活性碳和100目尼龙66进行脱色后，再次浓缩，得浸膏。

4.权利要求1～3之任一所述的多糖蛋白片的制造方法，包括如下步骤：

(1)将配方量的白蘑菇浸膏倒入蒸发皿，加热并不断搅拌，使成稠膏；

(2)加入适量硫酸钙、明胶混匀，继续加热搅拌，使混合物成稠膏；

(3)将步骤(2)中的稠膏摊于不锈钢盘中，置烘箱中干燥，得干膏；

(4)将步骤(3)中的干膏粉碎成细粉；

(5)称取配方量的蜈蚣多糖蛋白复合物磨成细粉；

(6)称取配方量的香菇多糖蛋白、灵芝多糖蛋白磨成细粉；

(7)将步骤(4)、(5)和(6)的细粉混合均匀，加入余下的硫酸钙混合均匀，制成颗粒，干燥处理后，加入润滑剂压片，将冲压后的素片置于糖衣锅中包成糖衣片。

5.根据权利要求4所述的多糖蛋白片的制造方法，其特征在于步骤(1)的加热温度为60-80℃，搅拌时间为1.5-2.5小时。

6.根据权利要求4所述的多糖蛋白片的制造方法，其特征在于步骤(2)的加热温度为60-80℃，搅拌时间为0.5-1小时。

7.权利要求1～3之任一所述的多糖蛋白片，在制备治疗或预防肿瘤的药物中的应用，在制备治疗或预防白血球减少症的药物中的应用，在制备治疗或预防轻中型黄疸型肝炎药物中的应用，以及在制备治疗或预防神经衰弱的药物中的应用。