[发明专利]多糖蛋白片及其制备方法

说明书

技术领域：

本发明涉及多糖蛋白片及其制备方法，特别涉及一种可使白细胞明显上升，肝功能好转，调节神经系统机能，提高人体免疫能力，用于白细胞减少症，传染性肝炎，神经衰弱等症的辅助治疗的多糖蛋白片。

背景技术：

自从真菌多糖抑制瘤活性被发现以后，真菌多糖引起越来越多的关注，成为一个非常活跃的研究领域。人们发现，真菌多糖具有复杂的生物活性和功能，其中，最主要的活性就是免疫调节活性，作为一种免疫调节剂真菌多糖已广泛应用于免疫性、缺陷性疾病，自身免疫病和肿瘤等疾病的临床治疗。

菇类多糖蛋白是从菇类子实体中分离出一种抗肿瘤多糖，它的主链是β-(1→3)-D-葡聚糖，主链上约有23％的葡萄糖残基，通过C₆分支点连有侧链。后来研究证实，多糖蛋白是一种免疫激活剂，能激活巨噬细胞和淋巴细胞，提高巨噬细胞的趋化性和淋巴细胞对Yac-1细胞和P-815细胞的毒性反应水平，拮抗BBN对小鼠的致癌作用。其次它是诱生α-干扰作用较明显，表现在能活化CD₄⁺淋巴细胞，促使CD₄⁺的增殖和IL-2R的表达。

多糖蛋白复合物的特殊生物学活性

有文献报道，糖蛋白等多糖蛋白复合物具有抗氧化和清除机体有害自由基的生物学活性，并且其在细胞识别、信号传导、免疫应答、细胞转化等许多生物学过程中也起着非常重要的作用。另外，考虑其活性可经免疫系统传递，特别是通过对免疫系统的特异性或非特异性功能的激发实现，因此，该多糖蛋白复合物将具有毒副作用低等特点。这对于研制出一种疗效高、基本无毒副作用的治疗或预防肝损伤疾病的特效药物，具有重要意义。

蜈蚣提取物药理作用的研究进展

祖国医学中，蜈蚣入药历史悠久，素来有调达肝经之功效。近年来，对蜈蚣及其提取物药理作用的研究亦日趋深入。已有研究表明，蜈蚣水提取物能显著降低大鼠血清中过氧化脂质及肝、脑组织中脂褐质含量，可使红细胞中超氧化物歧化酶和血中谷胱甘肽过氧化物酶活力明显升高。并且其能使免疫器官胸腺和脾脏重量明显增加，显著提升机体吞噬细胞吞噬活性，特别对吞噬细胞Fc受体有显著增强作用，从而发挥改善机体免疫功能的作用。(王玉芬、韩双红、曲树明等，蜈蚣抗衰老作用的研究，中国中药杂志，1994，19(11)：685)但是，经检索，迄今为止未有一种采用菇类多糖蛋白和蜈蚣多糖蛋白的片剂或胶囊剂等口服制剂被公开或使用。

发明内容：

本发明的目的在于提供一种用于白细胞减少症，传染性肝炎，神经衰弱等症的辅助治疗的多糖蛋白片的配方及其制备方法。以及在制备治疗或预防肿瘤的药物中的应用，在制备治疗或预防白血球减少症的药物中的应用，在制备治疗或预防轻中型黄疸型肝炎药物中的应用，以及在制备治疗或预防神经衰弱的药物中的应用。

本发明采用的技术方案是：所述的一种多糖蛋白片，其特征是该片剂由下述原料按重量百分比制成；

白蘑菇浸膏10～15；

灵芝多糖蛋白5～10；

香菇多糖蛋白5～10；

蜈蚣多糖蛋白复合物5～10；

硫酸钙50～60；

明胶3～10；

硬脂酸镁2～6；

1)该片剂白蘑菇浸膏采用其每毫升的白蘑菇浸膏的多糖量以葡萄糖计是3-15mg，含总氨基酸量是8-40mg，其中谷氨酸占3-20mg，天门冬氨酸占0.8-5mg。所述的多糖蛋白片，含多糖量以葡萄糖计优选范围是3-10mg，含总氨基酸优选范围是8-40mg，含谷氨酸优选范围是3-20mg，含天门冬氨酸优选范围是0.8-5mg。所述的白蘑菇浸膏是从白蘑菇中提取出的含有多糖、总氨基酸，其中有谷氨酸、天门冬氨酸等有效成分的提取物，可以采用市售产品，如本实施例中采用：澄海市金嘉生化有限公司出品的蘑菇浸膏，也可用其他的现有技术提取的白蘑菇浸膏，但每毫升白蘑菇浸膏的多糖量以葡萄糖计是3-15mg，含总氨基酸量是8-40mg，谷氨酸占3-20mg，天门冬氨酸占0.8-5mg。