[发明专利]异长春花苷内酰胺注射液及其制备方法有效
| 申请号： | 201010273559.3 | 申请日： | 2010-09-07 |
| 公开（公告）号： | CN102018665A | 公开（公告）日： | 2011-04-20 |
| 发明（设计）人： | 萧伟;丁岗;李明慧;孟兆青;刘文君;张娟;徐甲 | 申请（专利权）人： | 江苏康缘药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/475;A61K47/02;A61K47/26;A61P31/04;A61P31/12;A61P29/00 |
| 代理公司： | 南京众联专利代理有限公司 32206 | 代理人： | 刘喜莲 |
| 地址： | 222000 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 长春花 内酰胺 注射液 及其 制备 方法 | ||
1.一种异长春花苷内酰胺注射液，其特征在于，每100ml注射液中含有以下重量配比的原料：
(1)异长春花苷内酰胺 10-250mg；
(2)氯化钠800-1000mg；或者，葡萄糖 4500-5500mg；
(3)亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、维生素C或者硫代硫酸钠中的一种，50-400mg；
余量为注射用水。
2.根据权利要求1所述的异长春花苷内酰胺注射液，其特征在于：所述的注射液的规格为50ml、100ml、250ml或500ml。
3.根据权利要求1所述的异长春花苷内酰胺注射液，其特征在于：每100ml注射液中含有以下重量配比的原料：
(1)异长春花苷内酰胺 50-250mg；
(2)氯化钠 850-950mg；
(3)亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、维生素C或者硫代硫酸钠中的一种，50-150mg；
余量为注射用水。
4.根据权利要求1所述的异长春花苷内酰胺注射液，其特征在于：每100ml注射液中含有以下重量配比的原料：
(1)异长春花苷内酰胺 120mg；
(2)氯化钠 900mg；
(3)亚硫酸钠 100mg；
余量为注射用水。
5.根据权利要求1所述的异长春花苷内酰胺注射液，其特征在于：每100ml注射液中含有以下重量配比的原料：
(1)异长春花苷内酰胺 10-250mg；
(2)葡萄糖 4500-5500mg；
(3)亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、维生素C或者硫代硫酸钠中的一种，50-200mg；
余量为注射用水。
6.根据权利要求1所述的异长春花苷内酰胺注射液，其特征在于：每100ml注射液中含有以下重量配比的原料：
(1)异长春花苷内酰胺 50-250mg；
(2)葡萄糖 4500-5500mg；
(3)亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、维生素C或者硫代硫酸钠中的一种，50-150mg；
余量为注射用水。
7.根据权利要求1所述的异长春花苷内酰胺注射液，其特征在于：每100ml注射液中含有以下重量配比的原料：
(1)异长春花苷内酰胺 120mg；
(2)葡萄糖 5000mg；
(3)亚硫酸钠 100mg；
余量为注射用水。
8.一种如权利要求1-7中任何一项所述的异长春花苷内酰胺注射液的制备方法，其特征在于，其步骤如下：按所述的注射液的重量配比准备各原料，先将异长春花苷内酰胺以注射用水为溶剂，然后加入亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、维生素C或者硫代硫酸钠中的一种，再加入氯化钠或葡萄糖，充分搅拌，使全部溶解；然后加入针用活性炭，75℃搅拌20分钟，再用注射用水定容，以0.45μm的滤膜过滤除炭，再用0.22μm的滤膜滤过；灌装于50ml、100ml、250ml或者500ml的输液瓶中，充氮，压塞，轧盖，于120℃灭菌20min，放冷，包装，即得。
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