[发明专利]异长春花苷内酰胺注射液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种静脉输液制剂，特别是一种异长春花苷内酰胺注射液；本发明还涉及该异长春花苷内酰胺注射液的制备方法。

背景技术

异长春花苷内酰胺为一种吲哚生物碱糖苷，其英文名Isovincoside lactone；Stritosamide；分子式及分子量为C₂₆H₃₀N₂O₆；498.20。

异长春花苷内酰胺在茜草科植物乌檀属植物中发现存在，尤其在茜草科乌檀属胆木(Nauclea Officinalis Pierre ex Pitard)中含量较高。

目前临床应用胆木注射液采用肌内注射方法，通过组织吸收，速度较慢，剂量较小，而且增加患者的痛苦，还会造成注射局部硬结，甚至肿痛，激发感染，该用药方法明显的限制其临床应用，胆木注射液中成分复杂，质量控制难度极大，临床也常见不良反应的发生。另外胆木注射液中主要的有效成分为异长春花苷内酰胺，专利200610097689.X详述了从胆木中制备异长春花苷内酰胺的方法，但尚未有将异长春花苷内酰胺用于静脉输液的方法报道。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是针对现有技术的不足，提供一种组方更为合理，提高了生物利用度，临床应用更为方便的异长春花苷内酰胺注射液。

本发明所要解决的另一个技术问题是提供了上述异长春花苷内酰胺注射液的一种制备方法。

本发明所要解决的技术问题是通过以下的技术方案来实现的。本发明是一种异长春花苷内酰胺注射液，其特点是，每100ml注射液中含有以下重量配比的原料：

(1)异长春花苷内酰胺             10-250mg；

(2)氯化钠800-1000mg；或者，葡萄糖  4500-5500mg；

(3)亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、维生素C或者硫代硫酸钠中的一种，50-400mg；

余量为注射用水。

以上所述的异长春花苷内酰胺注射液中：所述的注射液的规格可以为50ml、100ml、250ml或500ml。

以下是本发明异长春花苷内酰胺注射液的优选技术方案。

本发明所述的一种异长春花苷内酰胺注射液，其特点是，每100ml注射液中优选含有以下重量配比的原料：

(1)异长春花苷内酰胺  50-250mg；

(2)氯化钠            850-950mg；

(3)亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、维生素C或者硫代硫酸钠中的一种，50-150mg；

余量为注射用水。

本发明所述的一种异长春花苷内酰胺注射液，其特点是，每100ml注射液中进一步优选含有以下重量配比的原料：

(1)异长春花苷内酰胺    120mg；

(2)氯化钠              900mg；

(3)亚硫酸钠            100mg；

余量为注射用水。

本发明所述的一种异长春花苷内酰胺注射液，其特点是，每100ml注射液中优选含有以下重量配比的原料：

(1)异长春花苷内酰胺     10-250mg；

(2)葡萄糖               4500-5500mg；

(3)亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、维生素C或者硫代硫酸钠中的一种，50-200mg；

余量为注射用水。

本发明所述的一种异长春花苷内酰胺注射液，其特点是，每100ml注射液中进一步优选含有以下重量配比的原料：

(1)异长春花苷内酰胺    50-250mg；

(2)葡萄糖              4500-5500mg；

(3)亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、维生素C或者硫代硫酸钠中的一种，50-150mg；

余量为注射用水。

本发明所述的一种异长春花苷内酰胺注射液，其特点是，每100ml注射液中进一步优选含有以下重量配比的原料：

(1)异长春花苷内酰胺 120mg；

(2)葡萄糖           5000mg；

(3)亚硫酸钠         100mg；

余量为注射用水。