[发明专利]治疗崩漏、消化道出血及创伤性出血的中药及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种现代中药组方及其制备方法，特别涉及治疗崩漏、消化道出血及创伤性出血的中药及制备方法。

技术背景

致康胶囊为西安千禾药业有限责任公司独家拳头产品，生产销售十五年，以其显著消炎、止血、修复创伤治疗效果于2006年进入国家医保产品目录。其产品已获得国家专利，其专利号为：ZL200510096362.6，发明名称为一种治疗崩漏、呕血及便血的药物，发明专利公开了一种治疗崩漏、呕血及便血的药物及其胶囊剂制备方法。但该产品存在如下问题：1、日服用量大，患者顺应性差，如0号胶囊，一日三次，一次2-4粒；2、生物利用度低，该处方14味药材，其中4味提取，其余均为生药粉；3、治疗周期长，一般需要3-5周，严重制约了其临床大量运用，导致该药品真正的临床应用价值未能完全发挥出来。

发明内容

为克服上述现有的缺陷，本发明的目的在于提供一种治疗崩漏、消化道出血及创伤性出血的现代中药组方及其制备方法，生产工艺简单可控，成本低廉，疗效显著，质量稳定，安全无毒副作用，生物利用度高，疗程短，服用量小，有利于该医保产品临床大量运用，有较显著的治疗学经济意义。

为了达到上述目的，本发明的技术方案是这样实现的：

以下份数无特别注明均为重量份数。

治疗崩漏、消化道出血及创伤性出血的中药，其原料重量组分包括：

大黄和茜草1∶1提取物24～48份、三七提取物10～20份、阿胶4～12份、没药挥发油包合物4～12份、白及提取物10～20份、龙血竭2～5份。

治疗崩漏、消化道出血及创伤性出血的中药，其原料重量组分为：

大黄和茜草1∶1提取物24～48份、三七提取物10～20份、阿胶4～12份、没药挥发油包合物4～12份、白及提取物10～20份、龙血竭2～5份。

治疗崩漏、消化道出血及创伤性出血的中药，其原料重量组分包括：

大黄和茜草1∶1提取物36～48份、三七提取物12～20份、阿胶5～10份、没药挥发油包合物4～8份、白及提取物12～20份、龙血竭2～5份。

治疗崩漏、消化道出血及创伤性出血的中药，其原料重量组分为：

大黄和茜草1∶1提取物36～48份、三七提取物12～20份、阿胶5～10份、没药挥发油包合物4～8份、白及提取物12～20份、龙血竭2～5份。

治疗崩漏、消化道出血及创伤性出血的中药的制备方法，其步骤如下：

步骤一、大黄和茜草1∶1提取物制备：

按1∶1取大黄、茜草药材合计240～480份，粉碎过10～20目，先加入药材重量1.5～2.5倍的20％硫酸60～70℃浸润1.5～2.0h，再加入70％乙醇回流提取两次，每次加入药材重量6～9倍量，提取1.5～2.0h，合并提取液并通过离心，离心速度3000r/min，离心时间10～15min或过0.5μm的微孔滤膜微滤进行预处理，再将预处理后的药液用分子截留量为3000D的有机膜进行超滤，压力0.1～0.2Mpa，温度20～35℃，超滤液减压浓缩至相对密度60℃时为1.25～1.30g/ml，所得浸膏进行微波真空干燥，温度50～60℃，压力0.07～0.09Mpa，时间15～30min，干膏粉碎成细粉备用；以HPLC法测定大黄素、大黄素甲醚、大黄酸、芦荟大黄素和大黄酚的总量≥15.0％，其中大黄素≥3.0％、大黄酚≥3.6％，水分≤5.0％，密封保存；

步骤二、三七提取物的制备

取三七药材125～250份，粉碎过10～20目，用80％乙醇回流提取2～3次，每次加醇量为药材重量的8～12倍，每次回流提取1.5～2.5h，合并提取液，减压浓缩至相对密度60℃时为1.20～1.25g/ml，加浓缩液5％～10％倍量的去离子水，搅拌均匀，通过SA-1型大孔吸附树脂，树脂首先要经过预处理，将树脂置于容器中用去离子水洗2～3次；再将树脂转移至柱内，用乙醇洗至1份乙醇于3份水中不产生白色浑浊；最后用水洗净树脂中的乙醇即可使用，树脂用量为药材的0.2～0.5倍，先去离子水洗涤至呈淡黄色；再用60％～95％乙醇洗下皂苷，约3-5个保留体积，合并洗脱液，减压浓缩至相对密度60℃时为1.25～1.30g/ml，所得浸膏微波真空干燥，温度50～60℃，压力0.07～0.09Mpa，时间15～30min，干膏粉碎成细粉备用；以HPLC法测定三七总皂苷中三七皂苷R1≥7.0％、人参皂苷Rb1≥30.0％、人参皂苷Rg1≥45.0％，人参皂苷Rd≥8.0％，水分≤3.0％，密封保存；

步骤三、白及提取物的制备