[发明专利]治疗口腔白塞氏病的中药组合物及其制法

说明书

一、技术领域：

本发明涉及山马豆根、杠香藤、堇叶山梅花提取物的中药组合治疗白塞氏病，以该提取物作为活性成分的口腔药用组合物，及其在治疗白塞氏病的药物制备中的用途。

二、背景技术：

白塞氏病又叫白塞氏综合征或眼、口、生殖器综合征。临床上以口腔溃疡、生殖器溃疡、虹膜睫状体炎三联症较常见。白塞氏病自古就有，男女均可发病，可见于各个年龄，以35岁后多见，其发生、发展与免疫功能异常密切相关。中医称之为“狐惑”，且指出“蚀于喉为惑，蚀于阴为狐”。本病的发生与肝肾不足、气阴亏虚、外感湿热等密切相关，久之，湿热与气血相搏，湿、毒、淤相互胶结，致本病反复发作，迁延难愈。

如果缺乏对疾病的整体认识，就医时可能会把各个症状分别向不同专科的医生叙述，常常会出现“头疼医头、脚疼医脚”的局面，丧失接受最佳治疗方案的机会。

虽然白塞氏病病灶小、病位浅，目前运用锡类散、冰硼散、黄柏和细辛研末局部吹敷，金银花、甘草等煎汤漱口，野菊花、地肤子、苦参等煎汤坐浴熏洗等方法进行治疗，临床实践证明予中药外用及中药内服治疗白塞氏病，溃疡的发作频率、发作个数及疼痛程度并不能够得到缓解。

在实际应用中，能够真正起到预防作用已经很不错了，能起到治疗作用的还未见应用。

三、发明内容：

本发明的目的是提供以碱类化合物为主要成分山马豆根、杠香藤、堇叶山梅花提取物；

本发明还提供上述山马豆根、杠香藤、堇叶山梅花提取物的制备方法；

本发明还提供包括这种山马豆根、杠香藤、堇叶山梅花提取物以及药学上可接受的载体或赋形剂的口腔药用组合物；

本发明还提供上述山马豆根、杠香藤、堇叶山梅花提取物在治疗白塞氏病的药物制备中的用途以及在口腔用品中的应用。

根据中医的传统理论和临床实践，对口腔白塞氏病的急性发作期和缓解期，依照不同的症型，分别采取清热解毒、清利湿热、解毒通脉、益气养阴、补益肝肾等治法，结果表明中医不仅可以控制溃疡的反复发作，而且可以调节免疫功能。

所述的山马豆根，云南野豇豆，又名：野马豆。豆种植物云南野豇豆的根。

多年生缠绕草本。根直较肥大，分枝少，表面棕黄色。茎长，纤细，表面被棕色长毛。3出复叶，互生；叶柄长2.5～3厘米，被毛；中间叶菱状卵形，长21～24毫米，宽约13毫米，端尖，基部阔楔形，全缘，小叶柄长约4毫米；两侧小叶阔卵形，不对称，小叶柄长约1.5毫米；托叶披针形，先端尖，基部近心形，被毛。花2～3朵组戊总状花序，腋生，总梗长约10厘米；苞片小，线形；花冠蝶形，紫红色。荚果线状圆柱形，长约6厘米；种子10事枚，矩状椭圆形，黑色。

根据《昆明民间常用草药》：性味“苦，寒。”

归经：肝；肾经

功能主治《昆明民间常用草药》：“清热解毒，消肿止痛，利咽。治风火牙痛，喉痛，肺结核，腹胀，胃痛，便秘，疮毒。”

秋季采挖，洗净，切片，晒干。

所述的杠香藤，别名木贼枫藤，万刺藤、犁头枫，黄豆树。为大戟科植物石岩枫的根或茎叶。

灌木或乔木，有时藤本状，长可达13～19米。小枝有星状柔毛。叶互生，具长柄，三角状卵形，长9～15厘米，宽3.5～5厘米，先端渐尖，基部圆或截平或呈浅心形，全缘或呈波状，上面无毛，或有星状毛，下面密生星状毛。花单性，雌雄异株；雄花序穗状，单一或分枝，雄花簇生，萼3裂，密被黄色茸毛，雄蕊极多数；雌花序顶生或腋生，雌花单生于苞腋，萼3裂，子房3室。蒴果球形，被锈色茸毛。种子半球形，黑色，有光泽。

性味：味苦；辛；性温

归经：心；肝；脾经

功能主治：金华《常用中草药单方验方选编》：“祛风。治毒蛇咬伤，风湿痹痛，慢性溃疡。”

基部根茎外露，夏、秋季采收，削去地上部分，晒干。味微涩。

所述的堇叶山梅花又称细叶山梅花、薄叶山梅花。虎耳草科植物堇叶山梅花的根。

落叶灌木，高约2m。本品的根呈圆柱形，稍扭曲，有侧根，长短不一，直径3-5cm。表面浅灰色，有须根痕。外皮易脱落，脱落处露出黄色木部。质较韧，不易折断，断面黄白色，纤维性。气微，味苦、微辛。