[发明专利]复方脑保护制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种复方脑保护制剂，其药物活性成分为：依达拉奉和尼莫地平，二者质量比为2～30∶1～3。

2.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，依达拉奉和尼莫地平，二者质量比为15∶2。

3.根据权利要求1、2所述的制剂，其特征在于，还含有任何药学上可接受的载体，其中，所述药学上可接受的载体以重量计是制剂总重量的0.1-99.9％，所述药学上可接受的载体选自：甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素A、维生素C、维生素E、维生素D、氮酮、EDTA二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、丙二醇、乙醇、土温60-80、司班-80、蜂蜡、羊毛脂、液体石蜡、十六醇、没食子酸酯类、琼脂、三乙醇胺、碱性氨基酸、尿素、尿囊素、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁，植物油：大豆油、中链油、橄榄油、茶油、棕榈油、当归油、沙棘油、莪术油、川芎油、薏米仁油、红花油、花椒油、大蒜油；磷脂：蛋黄卵磷脂、大豆磷脂、氢化蛋黄卵磷脂、氢化大豆磷脂、人工合成磷脂；聚乙二醇磷脂或其衍生物，选自：聚乙二醇-脑磷脂或其衍生物、聚乙二醇-胆固醇或其衍生物、聚乙二醇-二-脂肪酸甘油酯或其衍生物、聚乙二醇-脂肪酸酯或其衍生物、聚乙二醇-脂肪胺或其衍生物、聚乙二醇-脂肪醇或其衍生物、以及含有脂溶性高分子片段的聚乙二醇磷脂衍生物；油酸或油酸盐，选自：油酸、油酸钾盐、油酸钠盐；抗氧化剂：维生素E；亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、维生素C；控制阳离子浓度的络合剂，选自：EDTA或其它离子络合剂。

4.根据权利要求3所述的制剂，其特征在于，制备成任何药用剂型，选自：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。

5.根据权利要求4所述的制剂，其特征在于，所述每100ml注射用水针剂由以下成分加工制成：

依达拉奉    100～300mg

尼莫地平    10～50mg

乙醇        5～30％

丙二醇      5～50％

抗氧化剂    100～300mg

EDTA        10～100mg

其余为注射用水

其中，所述抗氧化剂选自：亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、维生素C中的一种或几种。

6.根据权利要求4所述的制剂，其特征在于，所述每100ml冻干粉针剂由以下成分加工制成：

依达拉奉    100～300mg、

尼莫地平    10～50mg、

乙醇        5～30％、

丙二醇      5～50％、

支架剂      300～500mg、

抗氧化剂    100～300mg、

EDTA        10～100mg、

其余为注射用水。

其中，所述抗氧化剂选自：亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、维生素C中的一种或几种；

其中，所述支架剂选自：甘露醇、氯化钠、葡萄糖、山梨醇中的一种或几种。