[发明专利]一种养血清脑颗粒的HPLC指纹图谱检测方法有效
申请号: | 201010506121.5 | 申请日: | 2010-10-14 |
公开(公告)号: | CN102441057A | 公开(公告)日: | 2012-05-09 |
发明(设计)人: | 高钧;李文博;佟玲;倪倩 | 申请(专利权)人: | 天津天士力制药股份有限公司 |
主分类号: | A61K36/804 | 分类号: | A61K36/804;A61K9/16;G01N30/02;G01N30/36;A61P7/06;A61P1/16;A61P25/00;A61P1/08;A61P25/20;A61K35/56 |
代理公司: | 北京华科联合专利事务所 11130 | 代理人: | 王为 |
地址: | 300410 天津市北*** | 国省代码: | 天津;12 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 养血 颗粒 hplc 指纹 图谱 检测 方法 | ||
1.一种养血清脑颗粒的HPLC指纹图谱检测方法,其特征在于,经过以下步骤:
1)养血清脑颗粒供试品溶液的制备,精密称定养血清脑颗粒用1∶3-3∶1甲醇-水配制成溶液,作为制剂供试品溶液;
2)将步骤1得到的溶液注入高效液相色谱仪进行测定,分别得到它的色谱图。
2.如权利要求1的检测方法,其特征在于,其中所用的甲醇-水的体积比为3∶1,采用超声提取或加热回流提取。
3.权利要求2的检测方法,其特征在于,所述的检测方法中,步骤2所述的液相色谱采用Agilent Zorbax C18柱。
4.权利要求3的检测方法,其特征在于,所述的检测方法中,步骤2所述的液相色谱采用乙腈-0.5%甲酸做流动相。
5.权利要求4的检测方法,其特征在于,所述的检测方法中,步骤2所述的液相色谱条件:
色谱柱:Agilent Zorbax C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱;流动相:A(0.5%甲酸)-B(乙腈),线性梯度洗脱:0~20min,B(5%~13%);20~49min,B(13%~30%);49~98min,B(30%~75%);流速为1.0mL·min-1;柱温:40℃;检测波长:0~32min为327nm,32~98min为280nm;进样量:10μL;
6.一种养血清脑颗粒的检测方法,包括以下步骤:
(A)取合格的养血清脑颗粒产品,按照权利要求1-5的任一方法建立养血清脑颗粒标准指纹图谱;
(B)取待检养血清脑颗粒,按照权利要求1的方法得到指纹图谱;
(C)将步骤(B)得到的指纹图谱和步骤(A)得到的标准指纹图谱进行比对,符合即为合格产品,不符合即为不合格产品。
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