[发明专利]用于在急性中风或暂时性缺血性发作的患者中诊断细菌感染和指导抗生素治疗的降钙素原

权利要求书

1.一种用于在患有急性中风或暂时性缺血性发作的患者中诊断细菌感染的方法，所述方法包括下列步骤：

(i)提供来自患有急性中风或暂时性缺血性发作的患者的样品，其中在急性中风或暂时性缺血性发作症状出现后早于72小时从所述患者获取样品；

(ii)使用功能性分析灵敏度在0.06ng/mL以下的PCT检测分析，在所述样品中测定降钙素原(PCT)或其长度为至少12个氨基酸的片段的水平；以及

(iii)通过将所述测定到的PCT水平与预定的阈值水平相比较，确定所述患者是否有细菌感染。

2.权利要求1的方法，其中在急性中风或暂时性缺血性发作症状出现后早于48小时、更优选最多24小时、最优选最多12小时，从所述患者获取样品。

3.权利要求1或2的方法，其中所述样品是体液，特别是血液、血清、血浆、脑脊液、尿液、唾液或胸膜腔积液。

4.权利要求1到3的方法，其中急性中风是缺血性或出血性中风。

5.权利要求1到4的方法，其中PCT片段或PCT前体的片段为至少12个氨基酸残基的长度。

6.权利要求1到5的方法，其中预定的阈值水平在0.02ng/mL到0.5ng/mL之间，更优选在0.02ng/mL到0.25ng/mL之间，更优选在0.02ng/mL到0.1ng/mL之间，更优选在0.02ng/mL到0.06ng/mL之间，最优选在0.02ng/mL到(低于)0.05ng/mL之间。

7.权利要求1到6的方法，其中当所述测定到的PCT水平高于预定的阈值水平时，所述患者有细菌感染。

8.权利要求1到7的方法，其中所述细菌感染能用抗生素治疗。

9.权利要求1到8的方法，其中所述细菌感染是肺炎。

10.权利要求1到9的方法，其中所述细菌感染是无症状的(没有细菌感染的临床症状)。

11.权利要求1到10的方法，还包括下列步骤：

(iv)向患者施用抗生素。

12.权利要求1到10的方法，还包括下列步骤：

测定至少一种另外的标志物例如C-反应性蛋白(CRP)、新蝶呤、白细胞(WBC)计数、体温、中性粒细胞、红细胞沉降速率(ESR)的水平。

13.权利要求1到12的方法在为患有急性中风或暂时性缺血性发作的患者提供施用抗生素的治疗指导中的应用。

14.权利要求1到12的方法在使用抗生素治疗患有急性中风或暂时性缺血性发作的患者中的应用。