[发明专利]一种中药成方豨桐滴丸剂的制备方法

权利要求书

1.一种中药成方豨桐滴丸剂的制备方法，其特征在于：豨桐滴丸是由豨莶草、臭梧桐叶的提取物与固体基质加热熔融成混悬液，再滴入冷凝液中收缩并冷凝成固态而制成的制剂。

2.根据权利要求1所述的一种中药成方豨桐滴丸剂的制备方法，其特征在于：主药由豨莶草和臭梧桐叶组成。其配比为：豨莶草与臭梧桐叶按重量比为1∶2。

3.根据权利要求1所述的一种中药成方豨桐滴丸剂的制备方法，其特征在于：本品具有清热祛湿，散风止痛的作用。用于风湿热痹。症见关节红肿热痛，风湿性关节炎见上述证候者。

4.根据权利要求1所述的一种中药成方豨桐滴丸剂的制备方法，其特征在于：豨桐滴丸崩解溶散时限短，起效快，将成方中的有效成分与基质形成固体分散体，使有效成分更易吸收，吸收更完全，明显提高了生物利用度，尤其对风湿热痹的急性症状如红肿、发热、疼痛疗效更佳。

5.根据权利要求1所述的一种中药成方豨桐滴丸剂的制备方法，其特征在于：将权利2所述的豨莶草与臭梧桐叶粉碎成粗粉，加4～8倍量水热回流提取2次，每次1～3小时，提取液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度1.25～1.40(60℃)，放凉，干燥，粉碎，过80～120目筛，即得主药细粉。

6.根据权利要求1所述的一种中药成方豨桐滴丸剂的制备方法，其特征在于：将基质在70～100℃熔融，再将主药细粉充分分散在基质中，主药细粉与基质之比为1∶2～1∶5，保温5～10分钟，用直径0.8～5mm的滴头滴入温度为0～20℃的冷凝介质中冷凝，待收缩成丸后，甩油，擦拭，干燥，包装即得。

7.根据权利要求1所述的一种中药成方豨桐滴丸剂的制备方法，其特征在于：这些基质包括聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、硬脂酸聚烃氧(40)酯或泊洛沙姆。这些基质的一种或两种的混合物。所用冷凝介质包括二甲基硅油、液体石蜡、植物油。

8.根据权利要求1所述的一种中药成方豨桐滴丸剂的制备方法，其特征在于：每次服用的豨桐滴丸含生药4.74～7.11g，每次服用豨桐滴丸含豨莶草以奇壬醇(C₂₀H₃₄O₄)计不得少于0.36～0.54mg。

9.根据权利要求1所述的一种中药成方豨桐滴丸剂的制备方法，其特征在于：豨桐滴丸生产设备简单，占用场地少，生产周期短，降低能耗，无三废排放，降低成本，符合节能减排的技术要求。服用量小，生产、服用、运输、携带、贮存方便，符合“一小五方便”的技术目标。