[发明专利]用于自膨式阴道内尿失禁装置的施用器

权利要求书

1.一种用于自膨式阴道内装置的施用器，包括：

a.圆筒，所述圆筒具有插入端、相对的夹持器端以及其间的中部，被配置并构造为基本上容纳所述自膨式阴道内装置；

b.柱塞，所述柱塞与所述圆筒成伸缩式套叠关系，所述柱塞被配置并构造为在所述柱塞被推入所述圆筒的所述夹持器端时将所述自膨式阴道内装置排出所述圆筒的所述插入端外，

其中多个挠性瓣片基本上将所述圆筒的所述插入端闭合，并且其中所述圆筒的所述中部的3mm挠曲负载为至少约15牛顿。

2.根据权利要求1所述的施用器，其中所述多个挠性瓣片包含挠性聚合物材料，其选自低密度聚乙烯、直链低密度聚乙烯、热塑性弹性体以及它们的组合。

3.根据权利要求1所述的施用器，其中所述圆筒的所述中部包含刚性聚合物材料，其选自丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、高密度聚乙烯、直链低密度聚乙烯、聚丙烯、聚酰胺、聚氧甲烯、聚苯乙烯以及它们的组合。

4.根据权利要求1所述的施用器，其中所述多个挠性瓣片包含第一挠性材料，所述圆筒的所述中部包含第二刚性材料。

5.根据权利要求4所述的施用器，其中包括所述多个挠性瓣片的所述圆筒的所述插入端机械地固定于所述圆筒的所述中部。

6.根据权利要求4所述的施用器，其中所述圆筒的所述中部被模制到包括所述多个挠性瓣片的所述圆筒的所述插入端上。

7.一种自膨式阴道内尿失禁系统，包括：

a.自膨式阴道内尿失禁装置；以及

b.施用器，所述施用器基本上容纳所述自膨式阴道内尿失禁装置，所述施用器包括：

i.圆筒，所述圆筒具有插入端、相对的夹持器端以及其间的中部，其中多个挠性瓣片基本上将所述圆筒的所述插入端闭合，并且其中所述圆筒的所述中部的3mm挠曲负载为至少约15牛顿；以及

ii.柱塞，所述柱塞与所述圆筒成伸缩式套叠关系，所述柱塞被配置并构造为在所述柱塞被推入所述圆筒的所述夹持器端时将所述自膨式阴道内尿失禁装置排出所述圆筒的所述插入端外。

8.一种用于自膨式阴道内装置的施用器的插入圆筒的制造方法，包括如下步骤：

a.形成第一模具腔体构型，所述第一模具腔体构型与包括所述插入圆筒的插入端的第一部分对应；

b.将第一挠性聚合物材料注入所述第一模具腔体构型中；

c.形成第二模具腔体构型以允许将第二相对刚性的聚合物材料包覆成型到所述第一部分上；

d.将所述第二相对刚性的聚合物材料注入所述第二模具腔体构型中，以形成从所述第一部分延伸的所述插入圆筒的第二部分，其中所述第二部分包括所述插入圆筒的中部和夹持器部分；以及

e.将所述插入圆筒从所述第二模具腔体构型顶出。

9.根据权利要求8所述的方法，其中所述挠性聚合物材料选自低密度聚乙烯、直链低密度聚乙烯、热塑性弹性体以及它们的组合。

10.根据权利要求8所述的方法，其中所述相对刚性的聚合物材料选自丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、高密度聚乙烯、直链低密度聚乙烯、聚丙烯、聚酰胺、聚氧甲烯、聚苯乙烯以及它们的组合。

11.根据权利要求8所述的施用器，其中所述挠性聚合物材料具有比所述相对刚性的聚合物材料低的挠曲模量。

12.一种用于自膨式阴道内装置的施用器的插入圆筒的制造方法，包括如下步骤：

a.形成与第一部分对应的第一模具腔体构型，所述第一部分包括所述插入圆筒的中部和夹持器部分；

b.将第一相对刚性的聚合物材料注入所述第一模具腔体构型中；

c.形成第二模具腔体构型以允许将第二挠性聚合物材料包覆成型到所述第一部分上；

d.将所述第二挠性聚合物材料注入所述第二模具腔体构型中，以形成从所述第一部分延伸的所述插入圆筒的第二部分，其中所述第二部分包括所述插入圆筒的插入端；以及

e.将所述插入圆筒从所述第二模具腔体构型顶出。

13.根据权利要求12所述的方法，其中所述挠性聚合物材料选自低密度聚乙烯、直链低密度聚乙烯、热塑性弹性体以及它们的组合。