[发明专利]用于自膨式阴道内尿失禁装置的施用器

说明书

技术领域

本发明涉及一种适用于阴道内装置的施用器。所述施用器可用于将所述装置放置在阴道内的恰当位置，以使装置能够起作用。所述施用器被设计为与自膨式阴道内尿失禁装置一起使用。

背景技术

棉塞是插入妇女阴道内以吸收血液和其他月经排出物的吸收制品。阴道内尿失禁装置插入妇女阴道内，以减少或抑制尿失禁。施用器可用来使尿失禁装置和棉塞这两者容易插入。施用器通常包括用于保持棉塞或装置并置于阴道中的大致为柱形的圆筒。所述圆筒还可以在插入端包括通常称为瓣片的部件。瓣片是可从“闭合”或圆形构型成为“打开”构型，从而允许所容纳的棉塞或装置从圆筒排出的挠性瓣状物。施用器还包括用于将装置或棉塞排入阴道中的柱塞。纸板和塑料施用器是本领域已知的。通常，一次性塑料施用器被用来将棉塞递送到阴道内部。用于棉塞的一次性施用器通常利用单一的塑料树脂结构。然而，一些棉塞施用器已考虑使用塑性材料的组合。例如，Williams等人的美国专利No.5681894描述了一种由直链低密度聚乙烯和苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物构成以提供舒适和方便的插入的棉塞施用器圆筒。

然而，一些阴道内尿失禁装置的物理特性与棉塞显著不同。具体地讲，自膨式阴道内尿失禁装置可能施加显著的力于容纳其的施用器上，因此用来制造所述施用器的材料的选择会受到显著限制。

阴道内失禁装置被设计为施加显著的压力于使用者的阴道内，以支撑邻近的泌尿系统。使用前，装置可被容纳于施用器内以便于递送进阴道中。因此，设计者不得不改进过阴道内尿失禁装置以将可能施加于装置施用器上的变形力降至最低。例如，Ziv的美国专利申请公布2007/0203429公开了一种在插入后必须被“激活”或手动膨胀以提供支撑泌尿系统所需的力的阴道内尿失禁装置。

作为另外一种选择，必须增大施用器强度以对抗自膨式阴道内尿失禁装置的变形力。因为这种装置可处于收紧构型，所以重要的是施用器能够在持续的时间段内(使用前)抵抗由失禁装置施加的压力。然而，这样的改进可能使其难以或无法提供具有瓣片的闭合插入端，所述瓣片足够挠性以让该装置不费太大的力排出。

因此，一直需要一种自膨式阴道内尿失禁装置，其结构上足够牢固以在使用前的很长一段储存期内避免畸变或变形，同时仍具有柔软的挠性瓣片以便于舒适的插入。

发明内容

意想不到的是，我们发现了一种用于自膨式阴道内装置的施用器，该施用器具有圆筒和柱塞，可以基本上容纳自膨式阴道内装置而不会引起显著的插入圆筒变形，同时维持舒适的施用器插入。所述圆筒具有插入端、相对的夹持器端以及其间的中部，其被配置并构造为基本上容纳自膨式阴道内装置。柱塞与圆筒处于伸缩式套叠关系，柱塞被配置并构造为在柱塞被推入圆筒的夹持器端时将自膨式阴道内装置排出圆筒的插入端外。多个挠性瓣片基本上将圆筒的插入端闭合，且圆筒中部的3mm挠曲负载为至少约15牛顿。

在本发明的另一个方面，一种自膨式阴道内尿失禁系统包括自膨式阴道内尿失禁装置和基本上容纳该自膨式阴道内尿失禁装置的施用器。施用器具有与圆筒处于伸缩式套叠关系的柱塞，所述圆筒具有插入端、相对的夹持器端以及其间的中部。多个挠性瓣片基本上将圆筒的插入端闭合，且圆筒的中部的3mm挠曲负载为至少约15牛顿。

在本发明的另一个方面，一种用于自膨式阴道内装置的施用器的插入圆筒的制造方法包括如下步骤：

a.形成第一模具腔体构型，所述第一模具腔体构型与包括所述插入圆筒的插入端的第一部分对应；

b.将第一挠性聚合物材料注入所述第一模具腔体构型中；

c.形成第二模具腔体构型以允许将第二相对刚性的聚合物材料包覆成型到所述第一部分上；

d.将所述第二相对刚性的聚合物材料注入所述第二模具腔体构型中，以形成从所述第一部分延伸的所述插入圆筒的第二部分，其中所述第二部分包括所述插入圆筒的中部和夹持器部分；以及

e.将所述插入圆筒从所述第二模具腔体构型顶出。

在本发明的又一个方面，一种用于自膨式阴道内装置的施用器的插入圆筒的制造方法包括如下步骤：

a.将第一挠性聚合物材料注入第一模具腔体中，以形成包括所述插入圆筒的插入端的第一部分；

b.将所述插入圆筒的所述第一部分从所述第一模具顶出；

c.将第二相对刚性的聚合物材料注入第二模具腔体中，以形成包括所述插入圆筒的中部和夹持器部分的第二部分；

d.将所述插入圆筒的所述第二部分从所述第二模具顶出；

e.将所述第二部分附接到所述第一部分，以形成所述插入圆筒。

附图说明