[发明专利]罗堆多吉颗粒剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药的制备，具体涉及一种具有治疗痛风功能的罗堆多吉颗粒剂及其制备方法。

背景技术

痛风是一种常见的文明病，我国三十岁以上的人两成以上有尿酸过多，而尿酸过多的人百分子五至百分之十二发展成为痛风。在地球上有人类出现，就有痛风存在。

目前国际国内治疗痛风病的药物不少，但大多是西药，只能治标，不能治本，药物的毒性大，治疗后易复发，治疗的总体效果欠佳。西藏是痛风病的高发区之一，藏医以其独特的理论体系，在长期的应用实践中总结出了治疗痛风病的较好药物——罗堆多吉汤，经过进一步研究改进，临床实践证明效果比较明显，能够做到标本兼治，大大降低复发率、减轻病人的痛苦。

由于本品属清热解毒类方药，需选择速效类制剂。该方以汤剂用于临床多年，反映效果较好。但汤剂煎煮、携带、使用皆不方便。故计划做成口服液剂或口服固体制剂。在预试时发现，原方提取后，经高速离心处理及醇沉后放置一定的时间，均有沉淀析出，影响制剂的澄清度及外观。加之制品做成口服液味苦，且稳定性差。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗痛风疾病的罗堆多吉颗粒剂及其制备方法。

为达到上述目的，本发明的罗堆多吉颗粒剂由主药和辅料组成，其中主药按质量份数由25-35份的高山党参、25-35份的宽筋藤、15-25份的木香、15-25份的塞北紫堇和15-25份的甘松组成。

所述的主药占制剂质量的25-35％。

所述的辅料按质量份数由15-25份的糊精、35-45份的蔗糖和5-15份的可溶性淀粉组成。

本发明的制备方法如下：

1)取药：按质量份数取25-35份的高山党参、25-35份的宽筋藤、15-25份的木香、15-25份的塞北紫堇和15-25份的甘松；

2)将步骤1)所取的药材加入其8～12倍质量的浓度为55～65％的乙醇溶液中，回流提取2次，每次回流时间为0.5～2小时，滤过，合并乙醇液，回收乙醇，浓缩成密度约1.25～1.40g/ml的清膏；

3)将步骤2)所得的清膏在50～80℃减压干燥，粉碎后过成100目筛得细粉；

4)按质量百分比将25-35％细粉与65-75％的辅料混合后用质量浓度为40～60％乙醇将其制成软材后再过14目筛制颗粒，将制成的颗粒在50～80℃干燥，整粒，包装，即得。

其中辅料按质量份数由15-25份的糊精、35-45份的蔗糖和5-15份的可溶性淀粉组成。

本发明的组合物具有清热解毒、消肿止痛、祛风除湿的功效。主要用于痛风病的治疗。由于汤剂煎煮、携带、使用皆不方便。而口服液剂或口服固体制剂，经高速离心处理及醇沉后放置一定的时间，均有沉淀析出，影响制剂的澄清度及外观。加之制品做成口服液味苦，且稳定性差。所以本发明采用口服固体剂型中的颗粒剂，因本发明的药物经提取后吸收快，而制品体积小，稳定，服用方便。

具体实施方式

实施例1：

1)取药：按质量份数取30份的高山党参、30份的宽筋藤、20份的木香、18份的塞北紫堇和20份的甘松；

2)将步骤1)所取的药材加入其10倍质量的浓度为60％的乙醇溶液中，回流提取2次，每次回流时间为1小时，滤过，合并乙醇液，回收乙醇，浓缩成密度约1.25g/ml的清膏；

3)将步骤2)所得的清膏在60℃减压干燥，粉碎后过成100目筛得细粉；

4)按质量百分比将30％细粉与70％的辅料混合后用质量浓度为50％乙醇将其制成软材后再过14目筛制颗粒，将制成的颗粒在50～80℃干燥，整粒，包装，即得；

辅料按质量份数由20份的糊精、40份的蔗糖和10份的可溶性淀粉组成。

实施例2：

1)取药：按质量份数取25份的高山党参、27份的宽筋藤、15份的木香、15份的塞北紫堇和15份的甘松；

2)将步骤1)所取的药材加入其8倍质量的浓度为55％的乙醇溶液中，回流提取2次，每次回流时间为0.5小时，滤过，合并乙醇液，回收乙醇，浓缩成密度约1.35g/ml的清膏；

3)将步骤2)所得的清膏在80℃减压干燥，粉碎后过成100目筛得细粉；

4)按质量百分比将25％细粉与75％的辅料混合后用质量浓度为60％乙醇将其制成软材后再过14目筛制颗粒，将制成的颗粒在50～80℃干燥，整粒，包装，即得；

辅料按质量份数由15份的糊精、35份的蔗糖和5份的可溶性淀粉组成。

实施例3：