[发明专利]一种瑞舒伐他汀钙口服药物组合物

权利要求书

1.一种瑞舒伐他汀钙药物组合物，其特征在于，所述的各组分及配比为：瑞舒伐他汀钙10-80mg，羟丙基倍他环糊精20-160mg，葡甲胺5-40mg，亚硫酸钠2-16mg，乳糖100-800mg，微晶纤维素50-400mg，交联羧甲基纤维素钠20-160mg，硬脂酸镁2-16mg，80%乙醇溶液0.05ml-0.2ml。

2.根据权利要求1所述的瑞舒伐他汀钙药物组合物的制备方法，其特征在于，所述所述的制备方法包括下列步骤：

1)    将原辅料的准备和处理：将瑞舒伐他汀钙,及辅料分别过100目筛备用。

2)       称量：根据处方量经双人核对计算投料量分别称取上述原辅料。

3)       将处方量羟丙基倍他环糊精、葡甲胺及亚硫酸钠溶于适量80%乙醇溶液中，再加入处方量的瑞舒伐他汀钙搅拌至溶解完全，作为粘合剂。

4)       将处方量乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠混合均匀，备用。

5)       制粒：向4）中加入3），以30目尼龙筛网制粒,。

6)       干燥:： 在45℃±5℃干燥。

7)       整粒：选用30目筛整粒。

8)       总混：加入外加润滑剂，混合均匀。

9)       中间体检验：取样按质量标准测定颗粒含量，计算片重。

10)  压片：根据计算结果所得实际片重,调节好片重，压片。

11)  包衣。

12)  包装后入库。

3.根据权利要求1所述的瑞舒伐他汀钙药物组合物，其特征在于，所述各组分及配比为瑞舒伐他汀钙10mg，羟丙基倍他环糊精20mg，葡甲胺5mg，亚硫酸钠2mg，乳糖100mg，微晶纤维素50mg，交联羧甲基纤维素钠20mg，硬脂酸镁2mg，80%乙醇溶液0.025ml-0.05ml。

4.根据权利要求1所述的瑞舒伐他汀钙药物组合物，其特征在于，所述各组分及配比为瑞舒伐他汀钙20mg，羟丙基倍他环糊精40mg，葡甲胺10mg，亚硫酸钠4mg，乳糖200mg，微晶纤维素100mg，交联羧甲基纤维素钠40mg，硬脂酸镁4mg，80%乙醇溶液0.05ml-0.1ml。

5.根据权利要求1所述的瑞舒伐他汀钙药物组合物，其特征在于，所述各组分及配比为瑞舒伐他汀钙40mg，羟丙基倍他环糊精80mg，葡甲胺20mg，亚硫酸钠8mg，乳糖400mg，微晶纤维素200mg，交联羧甲基纤维素钠80mg，硬脂酸镁8mg，80%乙醇溶液0.1ml-0.2ml。

6.根据权利要求1所述的瑞舒伐他汀钙药物组合物在制备治疗和预防高血脂症、高胆固醇血症和动脉粥样硬化的药物中的应用。