[发明专利]一种中药组合物及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种中药组合物，其特征是药物有效成分包括下列重量份的原料：

淫羊藿提取物1-5份，葛根提取物1-5份，黄芪提取物1-5份，山楂叶提取物0.5-2份，三七提取物0.1-0.3份，桂枝提取物0.3-0.7份；

所述淫羊藿提取物和葛根提取物为淫羊藿或葛根经乙醇提取、大孔树脂吸附所得的提取物，山楂叶提取物和黄芪提取物为山楂或黄芪的水提取物，三七提取物为三七的乙醇提取物，桂枝提取物为桂枝饮片采用水蒸气蒸馏法所得的提取物。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征是药物有效成分包括下列重量份的原料：淫羊藿提取物2份，葛根提取物2份，黄芪提取物2份，山楂叶提取物1份，三七提取物0.2份，桂枝提取物0.5份。

3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征是：所述中药组合物剂型为片剂或胶囊剂。

4.一种权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征是包括以下步骤：

（1）各提取物的制备

a.淫羊藿提取物的制备：将淫羊藿加入5-6质量倍的50-70wt％的乙醇回流提取两次，每次2～3小时，合并提取液，回收乙醇并浓缩至适量，离心后将上清液用大孔吸附树脂吸附，然后用水快速冲洗，再用50-70wt％的乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，洗脱液回收乙醇后进行喷雾干燥或将洗脱液浓缩成80℃下相对密度为1.30-1.31的稠膏，60℃真空减压干燥，得淫羊藿提取物；

b.葛根提取物的制备：将野葛根切片，加入6-7质量倍的60-70wt％的乙醇加热回流提取两次，每次2-3h，合并提取液，回收乙醇并浓缩至适量，离心后将上清液用大孔吸附树脂吸附，然后用水快速冲洗，再用50-70wt％的乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，洗脱液回收乙醇后进行喷雾干燥或将洗脱液浓缩成80℃下相对密度为1.30-1.31的稠膏，60℃真空减压干燥，得葛根提取物；

c.黄芪提取物的制备：将黄芪加入10质量倍的水煎煮2次，每次1.5h，过滤后合并两次滤液，减压浓缩滤液后进行喷雾干燥或60℃真空干燥，得黄芪提取物；

d.山楂叶提取物的制备：将山楂叶用清水和去离子水浸洗干净,晾干后去茎根,取叶子部分用20质量倍去离子水浸煮1 h,过滤后将滤液冷冻干燥得山楂叶提取物；

e.三七提取物的制备：将三七与6-10质量倍的30-60%乙醇混合，在70℃加热回流提取两次，每次提取40 min，合并两次提取液，回收乙醇后进行喷雾干燥或将提取液浓缩成80℃下相对密度为1.30-1.31的稠膏，60℃减压干燥，得三七提取物；

f.桂枝提取物的制备：将桂枝饮片用水蒸气蒸馏法提取挥发油，蒸馏液浓缩成80℃下相对密度为1.30-1.31的稠膏，喷雾干燥或60℃真空减压干燥，得桂枝提取物；

（2）颗粒或片剂的制备：按比例取上述各种提取物，与辅料充分混合均匀，过100目筛，然后与处方量1/3的PVPP按等量滴加的方法充分混合均匀，过100目筛，用95wt%乙醇制软材，过24目筛，制成颗粒或压成片。

5.一种权利要求1所述的中药组合物在治疗心肌缺血中的应用。