[发明专利]一种中药组合物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物及其制备方法和应用，具体涉及一种治疗心肌缺血的药物及其制备方法和应用。

背景技术

心肌缺血，是指心脏的血液灌注减少，导致心脏的供氧减少，心肌能量代谢不正常，不能支持心脏正常工作的一种病理状态。临床显示，引起心肌缺血最主要、最常见的病因，是冠状动脉（偶见肺动脉）狭窄。而冠状动脉狭窄的主要原因是动脉粥样硬化。因冠状动脉粥样硬化引起的心脏病就是大家常说的冠心病。所以，冠心病是心肌缺血的“罪魁祸首”。

心肌缺血对心脏和全身都可能带来许多不利影响。心肌缺血会直接引起缺氧，使心脏活动时必需的能量供应不足，代谢的废物也不能被有效及时地清除，最终会影响心脏的收缩功能。心肌缺血还会损害舒张功能。收缩不良和舒张不良结合起来，易导致心室充盈压升高，引起肺充血，还可引起复杂的物质代谢紊乱和心肌电活动失常。因此，一旦出现心肌缺血，应找准病因对症治疗，才可避免潜在的严重后果。现今治疗心肌缺血的药物有很多，但是疗效不能令人满意，且长期服用会对人体产生一定的毒副作用。

发明内容

本发明针对上述不足，提供了一种中药组合物，该中药组合物位纯植物提取物，疗效显著，无明显毒副作用。

本发明还提供了本中药组合物的制备方法。

本发明还提供了本中药组合物在治疗心肌缺血中的应用。

本发明是通过以下措施实现的：

一种中药组合物，其特征是药物有效成分包括下列重量份的原料：

淫羊藿提取物1-5份，葛根提取物1-5份，黄芪提取物1-5份，山楂叶提取物0.5-2份，三七提取物0.1-0.3份，桂枝提取物0.3-0.7份；

所述淫羊藿提取物和葛根提取物为淫羊藿或葛根经乙醇提取、大孔树脂吸附所得的提取物，山楂叶提取物和黄芪提取物为山楂或黄芪的水提取物，三七提取物为三七的乙醇提取物，桂枝提取物为桂枝饮片采用水蒸气蒸馏法所得的提取物。

上述中药组合物的优选配方为（重量份）：淫羊藿提取物2份，葛根提取物2份，黄芪提取物2份，山楂叶提取物1份，三七提取物0.2份，桂枝提取物0.5份。

上述中药组合物的剂型为片剂或胶囊剂。

上述中药组合物的制备方法，其特征是包括以下步骤：

（1）   各提取物的制备

a.    淫羊藿提取物的制备：将淫羊藿加入5-6质量倍的50-70wt％的乙醇回流提取两次，每次2～3小时，合并提取液，回收乙醇并浓缩至适量，离心后将上清液用大孔吸附树脂吸附，然后用水快速冲洗，再用50-70wt％的乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，洗脱液回收乙醇后进行喷雾干燥或将洗脱液浓缩成80℃下相对密度为1.30-1.31的稠膏，60℃真空减压干燥，得淫羊藿提取物；

b.    葛根提取物的制备：将野葛根切片，加入6-7质量倍的60-70wt％的乙醇加热回流提取两次，每次2-3h，合并提取液，回收乙醇并浓缩至适量，离心后将上清液用大孔吸附树脂吸附，然后用水快速冲洗，再用50-70wt％的乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，洗脱液回收乙醇后进行喷雾干燥或将洗脱液浓缩成80℃下相对密度为1.30-1.31的稠膏，60℃真空减压干燥，得葛根提取物；

c.    黄芪提取物的制备：将黄芪加入10质量倍的水煎煮2次，每次1.5h，过滤后合并两次滤液，减压浓缩滤液后进行喷雾干燥或60℃真空干燥，得黄芪提取物；

d.    山楂叶提取物的制备：将山楂叶用清水和去离子水浸洗干净,晾干后去茎根,取叶子部分用20质量倍去离子水浸煮1 h,过滤后将滤液冷冻干燥得山楂叶提取物；

e.    三七提取物的制备：将三七与6-10质量倍的30-60%乙醇混合，在70℃加热回流提取两次，每次提取40 min，合并两次提取液，回收乙醇后进行喷雾干燥或将提取液浓缩成80℃下相对密度为1.30-1.31的稠膏，60℃减压干燥，得三七提取物；

f.    桂枝提取物的制备：将桂枝饮片用水蒸气蒸馏法提取挥发油，蒸馏液浓缩成80℃下相对密度为1.30-1.31的稠膏，喷雾干燥或60℃真空减压干燥，得桂枝提取物；

（2）   颗粒或片剂的制备：按比例取上述各种提取物，与辅料充分混合均匀，过100目筛，然后与处方量1/3的PVPP按等量滴加的方法充分混合均匀，过100目筛，用95wt%乙醇制软材，过24目筛，制成颗粒或压成片。

本发明还提供上述中药组合物在治疗心肌缺血中的应用，本药物疗效显著，在治疗心肌缺血病症时优于现有药物。