[发明专利]植入式医疗系统的安全保障方法及系统

权利要求书

1.一种病人控制器与植入式医疗器械安全绑定方法，其特征在于：包括以下步骤：

A：获取植入式医疗器械的唯一识别信息及病人控制器的唯一识别信息；

B：对所述植入式医疗器械的唯一识别信息及病人控制器的唯一识别信息进行加密运算处理，生成用于保护该植入式医疗器械的唯一密码锁；

C：程控器对所述植入式医疗器械的唯一密码锁进行解密生成唯一密钥；

D：所述程控器将所述唯一密钥写入所述病人控制器内用于与所述植入式医疗器械进行通信。

2.根据权利要求1所述的病人控制器与植入式医疗器械安全绑定方法，其特征在于：所述步骤A中获取病人控制器唯一识别信息的步骤由如下步骤构成：

A1：所述程控器与所述病人控制器建立通信并获取所述病人控制器的唯一识别信息；

A2：所述程控器将该病人控制器唯一识别信息传输至植入式医疗器械；

在步骤B中由所述植入式医疗器械对所述植入式医疗器械的唯一识别信息及病人控制器的唯一识别信息进行加密运算处理。

3.根据权利要求1所述的病人控制器与植入式医疗器械安全绑定方法，其特征在于：所述步骤A中由所述程控器与所述病人控制器建立通信获取病人控制器的唯一识别信息；所述程控器与所述植入式医疗器械建立通信获取植入式医疗器械的唯一识别信息；

在步骤B中由所述程控器对所述植入式医疗器械的唯一识别信息及病人控制器的唯一识别信息进行加密运算处理。

4.根据权利要求2或3中所述的病人控制器与植入式医疗器械安全绑定方法，其特征在于：所述植入式医疗器械唯一识别信息为植入式医疗器械的唯一序列号，所述病人控制器唯一识别信息为病人控制器的唯一序列号。

5.根据权利要求1或2或3中所述的病人控制器与植入式医疗器械安全绑定方法，其特征在于：所述的植入式医疗器械为植入式神经刺激器、植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器或者植入式药物输注器中的一种。

6.一种病人控制器与植入式医疗器械安全绑定的植入式医疗系统，包括植入式医疗器械、可与所述植入式医疗器械通信的程控器、可与所述程控器通信的病人控制器，其特征在于：所述植入式医疗器械包括可对自身的唯一识别信息及病人控制器的唯一识别信息进行加密处理的加密程序控制模块、用于将加密处理后生成的唯一密码锁传输至程控器的第一通信模块，所述程控器包括用于对所述唯一加密码进行解密处理的解密程序控制模块、将解密处理后生成的唯一密钥传输至所述病人控制器的第二通信模块，所述病人控制器包括用于接收所述唯一解密密钥的第三通信模块。

7.根据权利要求6所述的植入式医疗系统，其特征在于：所述第一通信模块、第二通信模块和第三通信模块均为RF无线通讯模块。

8.根据权利要求7所述的植入式医疗系统，其特征在于：所述植入式医疗器械唯一识别信息为植入式医疗器械的唯一序列号，所述病人控制器唯一识别信息为病人控制器的唯一序列号。

9.根据权利要求6至8中任一所述的植入式医疗系统，其特征在于：所述的植入式医疗器械为植入式神经刺激器、植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器或者植入式药物输注器中的一种。

10.一种病人控制器与植入式医疗器械安全绑定的植入式医疗系统，包括植入式医疗器械、可与所述植入式医疗器械通信的程控器、可与所述程控器通信的病人控制器，其特征在于：所述程控器包括用于接收植入式医疗器械的唯一识别信息及病人控制器的唯一识别信息的第四通信模块、可对所述植入式医疗器械的唯一识别信息及病人控制器的唯一识别信息进行加密处理的加密程序控制模块、用于对所述唯一加密码进行解密处理的解密程序控制模块，所述第四通信模块将所述加密程序控制模块加密处理后生成的唯一密码锁传输至植入式医疗器械，所述第四通信模块将所述解密程序控制模块解密处理后生成的唯一密钥传输至所述病人控制器。

11.根据权利要求10所述的植入式医疗系统，其特征在于：所述植入式医疗器械包括用于接收唯一密码锁的第五通信模块，所述病人控制器包括用于接收所述唯一解密密钥的第六通信模块，所述第四通信模块、第五通信模块和第六通信模块均为RF无线通讯模块。