[发明专利]植入式医疗系统的安全保障方法及系统

说明书

技术领域

本发明涉及植入式医疗系统，尤其是病人控制器与植入式医疗器械一对一安全绑定方法及植入式医疗系统。 

背景技术

植入式医疗系统通常包括植入式神经电刺激系统、植入式心脏电刺激系统(俗称心脏起搏器)、植入式药物输注系统。其中，植入式神经电刺激系统包括脑深部电刺激DBS，植入式脑皮层刺激CNS，植入式脊髓电刺激SCS，植入式骶神经电刺激SNS，植入式迷走神经电刺激VNS等。 

以植入式神经电刺激系统为例，主要包括植入体内的脉冲发生器、电极以及体外的控制装置。其中，脉冲发生器与电极相连接，从而将脉冲发生器所产生的脉冲传输到电极，脉冲发生器产生的脉冲信号由电极传输至心脏或特定神经部位进行电刺激，从而使人体机能恢复到正常运作的状态。体外控制装置包括医生程控器、病人控制器。 

其中，病人控制器是为病人配备的用来根据自己的情况控制开关或者调节体内脉冲发生器的输出参数的装置，病人通常仅能够在医生设置的调节范围内自行调节。医生程控器是医生用来根据病人情况监控调节体内脉冲发生器的输出参数的装置，通常一个医生程控器可用来控制多个脉冲发生器。病人控制器和医生程控器可通过无线通信模式、磁性线圈或其他通信方式与脉冲发生器进行通信。 

在植入式医疗器械植入手术完成后，会给病人配备仅能与该植入式医疗器械进行通信的病人控制器，使病人回家后能够在一定范围内对植入式医疗器械的输出参数进行自主调节。该病人控制器是在出厂前就设定为与其相对应的植 入式医疗器械一对一绑定，即仅有唯一的一个病人控制器能控制该植入式医疗器械，其他人利用其它公司的任何类似产品都无法对病人体内的植入式医疗器械进行控制，从而保障植入式医疗系统及病人的安全。 

另外，如果病人不慎遗失或损坏该病人控制器则需要更换一个新的病人控制器，使得仅更换后的新病人控制器能够控制植入式医疗器械同时废除原病人控制器，这样即使他人拾获或修理好原病人控制器也无法再控制植入式医疗器械。因此亟需一种能够保证植入式医疗器械与病人控制器一对一安全绑定的方法及系统。 

发明内容

针对现有技术中存在的不足，本发明要解决的技术问题是提供一种植入式医疗系统的安全保障方法及系统，使得始终仅有唯一一个病人控制器可以控制植入式医疗器械以保障植入式医疗系统的安全。 

根据本发明所提供的技术方案，一种病人控制器与植入式医疗器械安全绑定方法，包括以下步骤： 

A：获取植入式医疗器械的唯一识别信息及病人控制器的唯一识别信息； 

B：对所述植入式医疗器械的唯一识别信息及病人控制器的唯一识别信息进行加密运算处理，生成用于保护该植入式医疗器械的唯一密码锁； 

C：程控器对所述植入式医疗器械的唯一密码锁进行解密生成唯一密钥； 

D：所述程控器将所述唯一密钥写入所述病人控制器内用于与所述植入式医疗器械进行通信。 

优选地，所述步骤A中获取病人控制器唯一识别信息的步骤由如下步骤构成： 

A1：所述程控器与所述病人控制器建立通信并获取所述病人控制器的唯一识别信息； 

A2：所述程控器将该病人控制器唯一识别信息传输至植入式医疗器械； 

在步骤B中由所述植入式医疗器械对所述植入式医疗器械的唯一识别信息及病人控制器的唯一识别信息进行加密运算处理。 

优选地，所述步骤A中由所述程控器与所述病人控制器建立通信获取病人控制器的唯一识别信息；所述程控器与所述植入式医疗器械建立通信获取植入式医疗器械的唯一识别信息； 

在步骤B中由所述程控器对所述植入式医疗器械的唯一识别信息及病人控制器的唯一识别信息进行加密运算处理。 

优选地，所述植入式医疗器械唯一识别信息为植入式医疗器械的唯一序列号，所述病人控制器唯一识别信息为病人控制器的唯一序列号。 

优选地，所述的植入式医疗器械为植入式神经刺激器、植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器或者植入式药物输注器中的一种。