[发明专利]一种可降解自膨胀食管支架及其制备方法

权利要求书

1.一种可降解自膨胀食管支架，其特征在于所述支架是由可降解聚合物细丝编制而成的具有一定形状的网状食管支架，细丝由可降解聚合物和一定含量的助剂组成，组成支架的细丝表面覆有含有药物和/或X光显影剂的可降解聚合物膜，并且所述的可降解食管支架具有自膨胀功能。

2.根据权利要求1所述的可降解自膨胀食管支架，其特征在于所述可降解聚合物选自聚乳酸、聚己内酯、聚羟基乙酸、聚已酸丙酯、聚羟基丁酸戊酯、聚乙二醇、可降解聚氨酯等可降解聚合物材料中的一种或者几种聚合物的共聚物或共混物，聚合物的分子量控制在0.1～80万。

3.根据权利要求1所述的可降解自膨胀食管支架，其特征在于所述助剂选自成核剂、增塑剂、增韧剂等中的一种或几种。

4.根据权利要求1所述的可降解自膨胀食管支架，其特征在于所述药物选自紫杉醇、阿霉素、布洛芬、柔红霉素、米托蒽醌等具有治疗食管癌功能的药物中的一种或几种。

5.根据权利要求1所述的可降解自膨胀食管支架，其特征在于所述可降解细丝的直径为0.1～3mm。

6.根据权利要求1所述的可降解自膨胀食管支架，其特征在于所述网状食管支架的直径为15～50mm，长度为30～200mm。

7.一种制备可降解自膨胀食管支架的方法，其特征在于所述制备方法包括以下步骤：

(1)原料混合阶段：取总质量60～98％的可降解聚合物，经干燥后加入总质量1～30％的助剂，在25～80℃温度和100～1000转/分钟转速条件下将原料在混合机中进行混合即得混合原料；

(2)细丝制备阶段：在100～200℃挤出温度，10～100转/分钟螺杆转速，1.0～20.0kg/h喂料速度和0.1～20m/s牵引速度条件下将步骤(1)得到的混合原料通过挤出机熔融挤出制得可降解细丝；

(3)支架编制阶段：用可降解细丝在一定形状的模具上编制成网状食管支架；

(4)支架覆膜阶段：加入溶剂将总质量0.1～40％的可降解聚合物和总质量0.1～10％的抗癌药物和/或X光显影剂配成0.01～0.2g/ml溶液，将网状支架浸入溶液中一段时间，然后取出网状支架并使溶剂快速挥发干，最后用过氧乙烷熏蒸灭菌处理即得到可降解自膨胀食管支架。

8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于所述可降解聚合物选自聚乳酸、聚己内酯、聚羟基乙酸、聚已酸丙酯、聚羟基丁酸戊酯、聚乙二醇、可降解聚氨酯等可降解聚合物材料中的一种或者几种聚合物的共聚物或共混物，聚合物的分子量控制在0.1～80万；所述助剂选自成核剂、增塑剂、增韧剂等中的一种或几种；所述药物选自紫杉醇、阿霉素、布洛芬、柔红霉素、米托蒽醌等具有治疗食管癌功能的药物中的一种或几种；所述溶剂选自二氯甲烷、氯仿、丙酮、甲醇、乙醇、四氢呋喃、二氧六环、N，N-二甲基甲酰胺、N，N-二乙基甲酰胺、N，N-二甲基乙酰胺或二甲基亚砜等可挥发性溶剂中的一种或几种；所述可降解细丝的直径为0.1～3mm；所述网状食管支架的直径为15～50mm，长度为30～200mm。