[发明专利]萘哌地尔栓剂及其制备方法

权利要求书

1.一种萘哌地尔栓剂，其特征在于，按重量份计包括如下组分：

萘哌地尔      10～25份

油脂性基质    10～60份

水溶性基质    10～60份

表面活性剂    1～10份

硬化剂        10～30份

吸收促进剂    5～15份。

2.根据权利要求1所述的萘哌地尔栓剂，其特征在于，按重量份计包括如下组分：

萘哌地尔      20份

油脂性基质    35份

水溶性基质    25份

表面活性剂    5份

硬化剂        10份

吸收促进剂    5份。

3.根据权利要求1或2所述的萘哌地尔栓剂，其特征在于，所述油脂性基质选自椰油酯、山仓子油酯、棕榈酸酯、硬脂酸和丙二醇酯中的一种或多种。

4.根据权利要求1或2所述的萘哌地尔栓剂，其特征在于，所述水溶性基质选自甘油、明胶和聚乙二醇中的一种或多种。

5.根据权利要求1或2所述的萘哌地尔栓剂，其特征在于，所述表面活性剂选自聚氧乙烯、单硬酯酸酯类和泊洛沙姆中的一种或多种。

6.根据权利要求1或2所述的萘哌地尔栓剂，其特征在于，所述硬化剂选自白蜡、硬脂酸和巴西棕榈蜡中的一种或多种。

7.根据权利要求1或2所述的萘哌地尔栓剂，其特征在于，所述吸收促进剂选自脂肪酸、脂肪醇、尿酸、水杨酸钠、苯甲酸钠和环糊精中的一种或多种。

8.制备权利要求1或2所述的萘哌地尔栓剂的方法，包括如下步骤：

1)将萘哌地尔和油脂性基质过100～120目筛粉碎并混合均匀备用；

2)将水溶性基质在60-90℃水浴熔融；

3)将1)所得混合物加入2)所得的熔融物中搅拌使其熔化；

4)将表面活性剂、硬化剂、吸收促进剂加入3)中搅拌均匀，制得栓剂的膏状充填物；

5)等4)所制得的膏状充填物的温度降到40℃以下，将其倒入模具内，经冷却，固化后，去掉溢出的部分，开启栓模，推出。