[发明专利]结晶噻托碘铵、包含该结晶噻托碘铵的药物制剂及其用途

权利要求书

1.结晶噻托碘铵，其特征为在X-射线粉末图中尤其具有的特征值。

2.如权利要求1的结晶噻托碘铵，其特征为在X^-射线粉末图中具有的特征值。

3.如权利要求1的结晶噻托碘铵，其特征为在X-射线粉末图基本上如图2所示。

4.如权利要求1-3中任一项的结晶噻托碘铵在制备用于治疗呼吸性疾病的医药制剂中的用途。

5.如权利要求4的用途，其中所述呼吸性疾病为慢性阻塞性肺病或哮喘。

6.药物制剂，其特征为其含有如权利要求1-3中任一项的结晶噻托碘铵。

7.如权利要求6的药物制剂，其特征为其以适于吸入的剂型存在。

8.如权利要求7的药物制剂，其特征为其剂型选自可吸入性粉剂、含推进气体的定剂量气雾剂及不含推进气体的可吸入性溶液或悬浮液。

9.如权利要求8的药物制剂，其特征为其为可吸入性粉剂，其除含有结晶噻托碘铵以外也含有一种或多种选自以下的合适的生理上可接受的助剂：单糖、二糖、寡糖及多糖、多元醇、环糊精、氨基酸或盐类或这些助剂相互间的混合物。

10.如权利要求9的药物制剂，其特征为该助剂是选自葡萄糖、果糖、阿拉伯糖、乳糖、蔗糖、麦芽糖、海藻糖、葡聚糖、糊精、麦芽糖精、淀粉、纤维素、山梨醇、甘露醇、木糖醇、α-环糊精、β-环糊精、χ-环糊精、甲基-β-环糊精、羟丙基-β-环糊精、精氨酸盐酸盐、氯化钠或碳酸钙或其混合物。

11.如权利要求9或10的药物制剂，其特征为其含有0.01与2％之间的结晶噻托碘铵。

12.胶囊，其特征为其含有如权利要求9-11中任一项的可吸入性粉剂。

13.如权利要求8的药物制剂，其特征为其为一种含有以溶解或分散形式的结晶噻托碘铵的含推进气体的可吸入性气雾剂。

14.如权利要求8的药物制剂，其特征为其为一种含有作为溶剂的水、乙醇或水与乙醇的混合物的没有推进气体的可吸入性溶液或悬浮液。