[发明专利]一种抗EGFR人源化单克隆抗体制剂无效
| 申请号： | 201010581521.2 | 申请日： | 2010-12-09 |
| 公开（公告）号： | CN102552903A | 公开（公告）日： | 2012-07-11 |
| 发明（设计）人： | 王皓;周波;马凯;杜荔 | 申请（专利权）人： | 上海张江生物技术有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395;A61K47/34;A61P35/00 |
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| 地址： | 201203 上海*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 egfr 人源化 单克隆抗体 制剂 | ||
1.一种抗EGFR人源化单克隆抗体的液体制剂，其特征在于，所述制剂中含有高浓度抗EGFR人源化单克隆抗体、PEG、甘露醇和缓冲液，所述制剂中含有或不含有溶液稳定剂，所述制剂中含有或不含有等渗调节剂。
2.如权利要求1所述的液体制剂，其特征在于，所述PEG为PEG 400-PEG8000。
3.如权利要求2所述的液体制剂，其特征在于，所述PEG为PEG 1000-PEG4000。
4.如权利要求1所述的液体制剂，其特征在于，所述缓冲液为磷酸盐缓冲液、Tris、组氨酸缓冲液之一。
5.如权利要求4所述的液体制剂，其特征在于，所述缓冲液为由磷酸氢二钠和磷酸二氢钠组成的磷酸盐缓冲液。
6.如权利要求1所述的液体制剂，其特征在于，所述溶液稳定剂为蔗糖、海藻糖、麦芽糖之一或其组合。
7.如权利要求1所述的液体制剂，其特征在于，所述等渗调节剂为NaCl。
8.如权利要求1-7中任一项所述的液体制剂，其特征在于，所述液体制剂中含有抗EGFR人源化单克隆抗体20～100mg/ml，PEG 0.01～5％，甘露醇2～10mg/ml，溶液稳定剂0～10mg/ml，缓冲液2～15mmol/l，NaCl 0～10mg/ml。
9.如权利要求8所述的液体制剂，其特征在于，所述液体制剂中含有抗EGFR人源化单克隆抗体20mg/ml、PEG 0.01％、甘露醇2mg/ml、溶液稳定剂10mg/ml、缓冲液2mmol/l，或含有抗EGFR人源化单克隆抗体40mg/ml、PEG2％、甘露醇5mg/ml、溶液稳定剂5mg/ml、缓冲液5mmol/l，或含有抗EGFR人源化单克隆抗体60mg/ml、PEG 3％、甘露醇7mg/ml、溶液稳定剂8mg/ml、缓冲液8mmol/l，或含有抗EGFR人源化单克隆抗体80mg/ml、PEG 1％、甘露醇6mg/ml、缓冲液15mmol/l，或含有抗EGFR人源化单克隆抗体100mg/ml、PEG 5％、甘露醇10mg/ml、溶液稳定剂3mg/ml、缓冲液10mmol/l。
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