[发明专利]一种分析原料药中残留有机溶剂的方法

权利要求书

1.一种分析原料药中残留有机溶剂的方法，其特征在于，利用超声波辅助分散液相微萃取技术将药物中的残留有机溶剂萃取并富集，其包括步骤：

1）样品前处理：

取待测原料药样品，水中溶解配制成所需浓度的盐的水溶液，加入萃取剂；

2）放置于超声波辅助萃取装置中进行雾化并形成均匀乳液；

3）离心，取下层有机溶剂层；

4）用毛细管气相色谱法分析测定原料药中残留有机溶剂的含量。

2.按权利要求1所述的分析原料药中残留有机溶剂的方法，其特征在于，所述的原料药中残留有机溶剂是在水中溶解度较小的有机溶剂，选自甲酸乙酯、二氯甲烷或甲苯。

3.按权利要求1所述的分析原料药中残留有机溶剂的方法，其特征在于，所述的盐的水溶液是氯化钠水溶液，浓度范围为0.5-3mol/L。

4.按权利要求1所述的分析原料药中残留有机溶剂的方法，其特征在于，所述的超声波辅助，是采用超声仪器提供超声波，超声波辅助的时间为0-30分钟，超声功率为110-175w。

5.按权利要求1所述的分析原料药中残留有机溶剂的方法，其特征在于，所述的萃取剂为密度比水大、难溶于水的有机溶剂。

6.按权利要求5所述的分析原料药中残留有机溶剂的方法，其特征在于，所述的萃取剂萃取剂体积为8-16μL。

7.按权利要求5所述的分析原料药中残留有机溶剂的方法，其特征在于，所述的萃取剂为氯代碳氢化合物。

8.按权利要求5所述的分析原料药中残留有机溶剂的方法，其特征在于，所述的萃取剂选自氯苯、二氯苯、二氯乙烷、四氯化碳或三氯乙烯。